AVERT-sepsisundersøgelsen (AVERT)
AVERT-sepsisundersøgelsen: vurdering af variation i tidlig genoplivning og behandling af sepsis
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udnytte hjertefrekvensvariabilitet og respirationsfrekvensvariabilitet hos patienter med sepsis til at forudsige klinisk forværring og død.
Vores specifikke mål er:
- At studere evnen af en ændring i sammensat variabilitet (∆CVI) vurdering til at fungere som en prognostisk hjælp til at forudsige sygdomsprogression i sepsis.
- At studere den effekt, som standard genoplivningsinterventioner vil have på retningen og størrelsen af ∆CVI hos patienter med sepsis.
B. Hypoteser H1: Ved den indledende genoplivning af sepsis vil et lavt eller faldende multi-parameter sammensat variabilitetsindeks (CVI) over 4 timer forudsige en signifikant stigning i det kombinerede resultat af åbenlyst shock, organdysfunktion og dødelighed.
H2: Ved den indledende genoplivning af sepsis vil genoplivning af lavvolumen væske (<20 cc/kg) over 4 timer være forbundet med lavt eller faldende CVI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Health System
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Billings Clinic
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Antibiotika bestilt eller administreret (som surrogat ved mistanke om eller bekræftet infektion som primær årsag til hospitalsindlæggelse som bestemt af det primære team) 2. Serumlaktat ≥ 2,0 mmol/L eller forbigående hypotension (eventuelt systolisk blodtryk < 100 mmHg).
3. Identifikation inden for 12 timer efter en kvalificerende laktatmåling eller hypotensionepisode 4. Hospitalsindlæggelse planlagt for mistanke om infektion som primære årsager til indlæggelse (pr. akutmedicinsk team).
Ekskluderingskriterier:
1. Alder < 18 år 2. Graviditet 3. Ikke-sinus hjerterytme (atrieflimren, aktiv pacemaker, SVT) 4. Bevis på åbenlyst shock ved tilmelding:
- Hypotension: SBP < 90 mmHg i ≥ 60 minutter
- Enhver brug af vasopressor eller inotrop (f.eks. noradrenalin, dopamin, vasopressin, dobutamin) 5. Akut respiratorisk støtte (BiPAP eller mekanisk ventilation) før tilmelding 6. Manglende evne til at indhente skriftligt informeret samtykke fra patienten eller juridisk autoriseret repræsentant 7. Manglende evne til at bære Zephyr Bioharness-enhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ED patienter med mistanke om infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressiv organsvigt
Tidsramme: 72 timer
|
A. SOFA-score øges med ≥ 1 fra baseline B. Åbenbart chok C. Dødelighed (alle årsager, på hospitalet)
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 602039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater