La investigación de sepsis de AVERT (AVERT)
La investigación AVERT Sepsis: evaluación de la variabilidad en la reanimación temprana y el tratamiento de la sepsis
El objetivo general de este estudio es utilizar la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia respiratoria en pacientes con sepsis para predecir el deterioro clínico y la muerte.
Nuestros objetivos específicos son:
- Estudiar la capacidad de una evaluación de cambio en la variabilidad compuesta (∆CVI) para actuar como una ayuda pronóstica para predecir la progresión de la enfermedad en la sepsis.
- Estudiar el efecto que tendrán las intervenciones de resucitación estándar en la dirección y magnitud de ∆CVI en pacientes con sepsis.
B. Hipótesis H1: en la reanimación inicial de la sepsis, un índice de variabilidad compuesto (CVI) multiparámetro bajo o decreciente durante 4 horas predecirá un aumento significativo en el resultado combinado de shock manifiesto, disfunción orgánica y mortalidad.
H2: en la reanimación inicial de la sepsis, la reanimación con líquidos de bajo volumen (<20 cc/kg) durante 4 horas se asociará con un CVI bajo o decreciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Health System
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Antibióticos ordenados o administrados (como sustituto de infección sospechada o confirmada como motivo principal de ingreso hospitalario según lo determine el equipo primario) 2. Lactato sérico ≥ 2,0 mmol/L o hipotensión transitoria (cualquier presión arterial sistólica < 100 mmHg).
3. Identificación dentro de las 12 horas de una medición de lactato calificada o episodio de hipotensión 4. Ingreso hospitalario planificado por sospecha de infección como motivo principal de ingreso (por equipo de medicina de emergencia).
Criterio de exclusión:
1. Edad < 18 años 2. Embarazo 3. Ritmo cardíaco no sinusal (fibrilación auricular, marcapasos activo, SVT) 4. Evidencia de shock manifiesto al momento de la inscripción:
- Hipotensión: PAS < 90 mmHg durante ≥ 60 minutos
- Cualquier uso de vasopresores o inotrópicos (p. norepinefrina, dopamina, vasopresina, dobutamina) 5. Soporte respiratorio agudo (BiPAP o ventilación mecánica) antes de la inscripción 6. Incapacidad para obtener el consentimiento informado por escrito del paciente o representante legalmente autorizado 7. Incapacidad para usar el dispositivo Zephyr Bioharness
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de urgencias con sospecha de infección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insuficiencia orgánica progresiva
Periodo de tiempo: 72 horas
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A. Aumento de la puntuación SOFA en ≥ 1 desde el inicio B. Shock manifiesto C. Mortalidad (todas las causas, en el hospital)
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 602039
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