A investigação de sepse AVERT (AVERT)
A investigação de sepse do AVERT: avaliação da variabilidade na ressuscitação precoce e tratamento da sepse
O objetivo geral deste estudo é utilizar a variabilidade da frequência cardíaca e a variabilidade da frequência respiratória em pacientes com sepse para prever a deterioração clínica e a morte.
Nossos objetivos específicos são:
- Estudar a capacidade de uma alteração na avaliação da variabilidade composta (∆CVI) de atuar como auxílio prognóstico na previsão da progressão da doença na sepse.
- Estudar o efeito que as intervenções de ressuscitação padrão terão na direção e magnitude do ∆CVI em pacientes com sepse.
B. Hipóteses H1: Na ressuscitação inicial da sepse, um índice de variabilidade composto de múltiplos parâmetros (CVI) baixo ou em declínio ao longo de 4 horas prediz um aumento significativo no desfecho combinado de choque manifesto, disfunção orgânica e mortalidade.
H2: Na ressuscitação inicial da sepse, a ressuscitação com fluidos de baixo volume (<20 cc/kg) durante 4 horas estará associada a um IVC baixo ou em declínio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Health System
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Antibióticos solicitados ou administrados (como substituto para infecção suspeita ou confirmada como principal motivo de internação conforme determinado pela equipe principal) 2. Lactato sérico ≥ 2,0 mmol/L ou hipotensão transitória (qualquer pressão arterial sistólica < 100 mmHg).
3. Identificação dentro de 12 horas de uma medição de lactato qualificada ou episódio de hipotensão 4. Internação hospitalar planejada para suspeita de infecção como principal motivo de admissão (por equipe de medicina de emergência).
Critério de exclusão:
1. Idade < 18 anos 2. Gravidez 3. Ritmo cardíaco não sinusal (fibrilação atrial, marca-passo ativo, SVT) 4. Evidência de choque manifesto na inscrição:
- Hipotensão: PAS < 90 mmHg por ≥ 60 minutos
- Qualquer uso de vasopressor ou inotrópico (p. norepinefrina, dopamina, vasopressina, dobutamina) 5. Suporte respiratório agudo (BiPAP ou ventilação mecânica) antes da inscrição 6. Incapacidade de obter consentimento informado por escrito do paciente ou representante legalmente autorizado 7. Incapacidade de usar o dispositivo Zephyr Bioharness
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de emergência com suspeita de infecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falência progressiva de órgãos
Prazo: 72 horas
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A. O escore SOFA aumentou em ≥ 1 desde o início B. Choque evidente C. Mortalidade (todas as causas, intra-hospitalar)
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 602039
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