Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AVERT Sepsis -tutkimus (AVERT)

keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Christiana Care Health Services

AVERT-sepsistutkimus: Varhaisen elvytystoimien ja sepsiksen hoidon vaihtelun arviointi

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on hyödyntää sepsispotilaiden sydämen sykkeen vaihtelua ja hengitystiheyden vaihtelua kliinisen pahenemisen ja kuoleman ennustamiseen.

Erityistavoitteemme ovat:

  1. Tutkia yhdistelmävariabiliteetin (∆CVI) muutoksen kykyä toimia prognostisena apuvälineenä taudin etenemisen ennustamisessa sepsiksessä.
  2. Tutkia tavanomaisten elvytystoimenpiteiden vaikutusta ∆CVI:n suuntaan ja suuruuteen sepsispotilailla.

B. Hypoteesit H1: Sepsiksen alkuperäisessä elvyttämisessä alhainen tai laskeva moniparametrinen yhdistetty variabiliteettiindeksi (CVI) 4 tunnin aikana ennustaa merkittävää lisääntymistä avoimen sokin, elinten toimintahäiriön ja kuolleisuuden yhteistuloksissa.

H2: Sepsiksen alkuelvytyksessä pienimääräinen nesteen elvytys (<20 cc/kg) yli 4 tunnin aikana liittyy alhaiseen tai laskevaan CVI:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Health System
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu päivystyspoliklinikalle, koska epäillään infektiota ensisijaisena vastaanottosyynä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Tilatut tai annetut antibiootit (korvikkeena epäillyn tai vahvistetun infektion ensisijaisena syynä sairaalahoitoon ensisijaisen tiimin määrittelemänä) 2. Seerumin laktaatti ≥ 2,0 mmol/L tai ohimenevä hypotensio (mikä tahansa systolinen verenpaine < 100 mmHg).

    3. Tunnistaminen 12 tunnin sisällä pätevästä laktaattimittauksesta tai hypotensiojaksosta. 4. Suunniteltu sairaalahoitoon pääsy epäillyn infektion vuoksi ensisijaisina pääsyyinä (päivystysryhmää kohden).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ikä < 18 vuotta 2. Raskaus 3. Ei-sinus-sydämen rytmi (eteisvärinä, aktiivinen tahdistin, SVT) 4. Todisteet avoimesta shokista ilmoittautumisen yhteydessä:

    • Hypotensio: SBP < 90 mmHg ≥ 60 minuutin ajan
    • Mikä tahansa vasopressorin tai inotroopin käyttö (esim. norepinefriini, dopamiini, vasopressiini, dobutamiini) 5. Akuutti hengitystuki (BiPAP tai mekaaninen ventilaatio) ennen ilmoittautumista 6. Kyvyttömyys saada kirjallista suostumusta potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta 7. Kyvyttömyys käyttää Zephyr Bioharness -laitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ED-potilaat, joilla epäillään infektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivinen elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 72 tuntia
A. SOFA-pisteiden nousu ≥ 1:llä lähtötasosta B. Selvä shokki C. Kuolleisuus (kaikki syyt, sairaalassa)
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christiana Care Health Services

Yhteistyökumppanit

Therapeutic Monitoring Systems
MaRS Discovery District

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 602039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa