Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сепсиса AVERT (AVERT)

6 июля 2016 г. обновлено: Christiana Care Health Services

Исследование AVERT Sepsis: оценка вариабельности ранней реанимации и лечения сепсиса

Общая цель этого исследования — использовать вариабельность сердечного ритма и вариабельность частоты дыхания у пациентов с сепсисом для прогнозирования клинического ухудшения состояния и смерти.

Наши конкретные цели:

Изучить способность оценки изменения комплексной вариабельности (∆CVI) выступать в качестве прогностической помощи в прогнозировании прогрессирования заболевания при сепсисе.
Изучить влияние стандартных реанимационных мероприятий на направление и величину ∆CVI у больных с сепсисом.

B. Гипотезы H1: при начальной реанимации сепсиса низкий или снижающийся многопараметрический составной индекс вариабельности (CVI) в течение 4 часов будет предсказывать значительное увеличение комбинированного исхода явного шока, органной дисфункции и смертности.

H2: При начальной реанимации сепсиса инфузионная терапия небольшим объемом (<20 см3/кг) в течение 4 часов будет связана с низким или снижающимся CVI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада
    - The Ottawa Hospital
Соединенные Штаты
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - Denver Health Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
    - Christiana Health System
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Billings Clinic
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
    - Cooper University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные через отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию в качестве основной причины госпитализации.

Описание

Критерии включения:

1. Назначены или назначены антибиотики (в качестве замены подозреваемой или подтвержденной инфекции в качестве основной причины госпитализации, как определено основной командой) 2. Уровень лактата в сыворотке ≥ 2,0 ммоль/л или транзиторная гипотензия (любое систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.).
3. Идентификация в течение 12 часов после квалификационного измерения лактата или эпизода гипотензии. 4. Планирование госпитализации в связи с подозрением на инфекцию в качестве основной причины госпитализации (для бригады неотложной медицинской помощи).

Критерий исключения:

1. Возраст < 18 лет 2. Беременность 3. Несинусовый сердечный ритм (фибрилляция предсердий, активный кардиостимулятор, СВТ) 4. Признаки явного шока при включении:
- Гипотензия: САД < 90 мм рт. ст. в течение ≥ 60 минут.
- Любое использование вазопрессоров или инотропов (например, норэпинефрин, дофамин, вазопрессин, добутамин) 5. Острая респираторная поддержка (BiPAP или искусственная вентиляция легких) перед включением в исследование 6. Невозможность получить письменное информированное согласие пациента или законного представителя 7. Невозможность ношения устройства Zephyr Bioharness

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ЭД с подозрением на инфекцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогрессирующая органная недостаточность Временное ограничение: 72 часа	A. Увеличение баллов по шкале SOFA на ≥ 1 по сравнению с исходным уровнем B. Явный шок C. Смертность (от всех причин, внутрибольничная)	72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christiana Care Health Services

Соавторы

Therapeutic Monitoring Systems

MaRS Discovery District

Следователи

Учебный стул: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества