Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AVERT-sepsisundersøkelsen (AVERT)

6. juli 2016 oppdatert av: Christiana Care Health Services

AVERT-sepsisundersøkelsen: vurdering av variasjon i tidlig gjenopplivning og behandling av sepsis

Det overordnede målet med denne studien er å utnytte hjertefrekvensvariabilitet og respirasjonsfrekvensvariabilitet hos pasienter med sepsis for å forutsi klinisk forverring og død.

Våre spesifikke mål er:

  1. Å studere evnen til en endring i vurdering av sammensatt variasjon (∆CVI) til å fungere som et prognostisk hjelpemiddel for å forutsi sykdomsprogresjon ved sepsis.
  2. Å studere effekten som standard gjenopplivningsintervensjoner vil ha på retningen og størrelsen på ∆CVI hos pasienter med sepsis.

B. Hypoteser H1: Ved initial gjenopplivning av sepsis vil en lav eller synkende multiparameter kompositt variabilitetsindeks (CVI) over 4 timer forutsi en signifikant økning i det kombinerte utfallet av åpenlyst sjokk, organdysfunksjon og dødelighet.

H2: Ved initial gjenoppliving av sepsis vil gjenoppliving av lavvolum væske (<20 cc/kg) over 4 timer være assosiert med lav eller synkende CVI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital
  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Health System
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt gjennom akuttmottaket for mistanke om infeksjon som primær grunn for innleggelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Antibiotika bestilt eller administrert (som surrogat ved mistenkt eller bekreftet infeksjon som primær årsak til sykehusinnleggelse som bestemt av primærteamet) 2. Serumlaktat ≥ 2,0 mmol/L eller forbigående hypotensjon (eventuelt systolisk blodtrykk < 100 mmHg).

    3. Identifikasjon innen 12 timer etter en kvalifiserende laktatmåling eller hypotensjonsepisode 4. Sykehusinnleggelse planlagt ved mistanke om infeksjon som primære årsaker til innleggelse (per akuttmedisinsk team).

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Alder < 18 år 2. Graviditet 3. Ikke-sinus hjerterytme (atrieflimmer, aktiv pacemaker, SVT) 4. Bevis på åpenlyst sjokk ved innmelding:

    • Hypotensjon: SBP < 90 mmHg i ≥ 60 minutter
    • Enhver bruk av vasopressor eller inotrop (f.eks. noradrenalin, dopamin, vasopressin, dobutamin) 5. Akutt respirasjonsstøtte (BiPAP eller mekanisk ventilasjon) før påmelding 6. Manglende evne til å innhente skriftlig informert samtykke fra pasient eller juridisk autorisert representant 7. Manglende evne til å bruke Zephyr Bioharness-apparatet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ED-pasienter med mistanke om infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv organsvikt
Tidsramme: 72 timer
A. SOFA-score øker med ≥ 1 fra baseline B. Åpenlyst sjokk C. Dødelighet (alle årsaker, sykehus)
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Samarbeidspartnere

Therapeutic Monitoring Systems
MaRS Discovery District

Etterforskere

  • Studiestol: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 602039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere