Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dochodzenie w sprawie sepsy AVERT (AVERT)

6 lipca 2016 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services

Badanie AVERT Sepsis: ocena zmienności we wczesnej resuscytacji i leczeniu sepsy

Ogólnym celem tego badania jest wykorzystanie zmienności rytmu serca i częstości oddechów u pacjentów z sepsą w celu przewidywania pogorszenia stanu klinicznego i śmierci.

Nasze cele szczegółowe to:

  1. Zbadanie zdolności zmiany złożonej oceny zmienności (∆CVI) do działania jako pomoc prognostyczna w przewidywaniu progresji choroby w sepsie.
  2. Zbadanie wpływu, jaki standardowe interwencje resuscytacyjne będą miały na kierunek i wielkość ∆CVI u pacjentów z sepsą.

B. Hipotezy H1: We wstępnej resuscytacji posocznicy niski lub malejący wieloparametrowy złożony wskaźnik zmienności (CVI) w ciągu 4 godzin będzie przewidywał znaczny wzrost łącznego wyniku jawnego wstrząsu, dysfunkcji narządów i śmiertelności.

H2: We wstępnej resuscytacji posocznicy resuscytacja płynami o małej objętości (<20 cm3/kg) w ciągu 4 godzin będzie związana z niskim lub zmniejszającym się CVI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Health System
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci przez SOR z podejrzeniem zakażenia jako główny powód przyjęcia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Zalecone lub podane antybiotyki (jako zastępczy przy podejrzeniu lub potwierdzeniu zakażenia jako główny powód przyjęcia do szpitala, określony przez zespół pierwszego kontaktu) 2. Stężenie mleczanu w surowicy ≥ 2,0 mmol/l lub przejściowe niedociśnienie (jakiekolwiek skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg).

    3. Identyfikacja w ciągu 12 godzin od kwalifikującego pomiaru mleczanu lub epizodu niedociśnienia. 4. Przyjęcie do szpitala zaplanowane z powodu podejrzenia zakażenia jako głównego powodu przyjęcia (na zespół ratownictwa medycznego).

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wiek < 18 lat 2. Ciąża 3. Niezatokowy rytm serca (migotanie przedsionków, aktywny stymulator, SVT) 4. Dowody jawnego wstrząsu w momencie włączenia:

    • Niedociśnienie: SBP < 90 mmHg przez ≥ 60 minut
    • Jakiekolwiek leki wazopresyjne lub inotropowe (np. norepinefryny, dopaminy, wazopresyny, dobutaminy) 5. Doraźne wspomaganie oddychania (BiPAP lub wentylacja mechaniczna) przed włączeniem 6. Brak możliwości uzyskania pisemnej świadomej zgody pacjenta lub przedstawiciela ustawowego 7. Brak możliwości noszenia urządzenia Zephyr Bioharness

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci SOR z podejrzeniem infekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępująca niewydolność narządów
Ramy czasowe: 72 godziny
A. Wzrost wyniku SOFA o ≥ 1 od wartości początkowej B. Jawny szok C. Śmiertelność (z jakiejkolwiek przyczyny, wewnątrzszpitalna)
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Współpracownicy

Therapeutic Monitoring Systems
MaRS Discovery District

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 602039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj