AVERT 패혈증 조사 (AVERT)
2016년 7월 6일 업데이트: Christiana Care Health Services
AVERT 패혈증 조사: 패혈증 조기 소생 및 치료의 가변성 평가
이 연구의 전반적인 목적은 패혈증 환자의 심박수 변동성과 호흡수 변동성을 활용하여 임상적 악화와 사망을 예측하는 것입니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 패혈증에서 질병 진행을 예측하는 데 있어 예후 보조 역할을 하는 복합 변동성(∆CVI) 평가의 변화 능력을 연구합니다.
- 표준 소생 중재가 패혈증 환자의 ∆CVI의 방향과 크기에 미치는 영향을 연구합니다.
B. 가설 H1: 패혈증의 초기 소생술에서 4시간 동안 낮거나 감소하는 다중 매개변수 복합 가변성 지수(CVI)는 명백한 쇼크, 장기 기능 장애 및 사망률의 결합된 결과에서 상당한 증가를 예측할 것입니다.
H2: 패혈증의 초기 소생술에서 4시간에 걸친 저용량 수액 소생술(<20cc/kg)은 CVI가 낮거나 감소하는 것과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Health System
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원의 주된 이유로 감염이 의심되어 응급실을 통해 입원한 환자.
설명
포함 기준:
1. 처방 또는 투여된 항생제(1차 팀이 결정한 병원 입원의 주요 원인으로 의심되거나 확인된 감염에 대한 대용) 2. 혈청 젖산염 ≥ 2.0mmol/L 또는 일시적인 저혈압(모든 수축기 혈압 < 100mmHg).
3. 적격한 젖산 측정 또는 저혈압 발생 후 12시간 이내에 확인 4. 입원의 주요 이유로 감염 의심으로 병원 입원이 계획됨(응급 의학 팀당).
제외 기준:
1. 연령 < 18세 2. 임신 3. 비동 심장 박동(심방세동, 활동성 박동조율기, SVT) 4. 등록 시 현성 쇼크의 증거:
- 저혈압: ≥ 60분 동안 SBP < 90mmHg
- 승압제 또는 수축촉진제 사용(예: 노르에피네프린, 도파민, 바소프레신, 도부타민) 5. 등록 전 급성 호흡 지원(BiPAP 또는 기계 환기) 6. 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인으로부터 사전 서면 동의를 얻을 수 없음 7. Zephyr Bioharness 장치를 착용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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감염이 의심되는 ED 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 장기 부전
기간: 72시간
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A. 기준선에서 SOFA 점수 ≥ 1 증가 B. 명백한 쇼크 C. 사망(모든 원인, 병원 내)
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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