座瘡の重症度に対する低血糖負荷および牛乳を含まない食事の影響
2013年11月8日 更新者：Lorena Leal, MD、Hospital Parc Taulí, Sabadell
この研究の目的は、座瘡の重症度に対する低血糖負荷および牛乳を含まない食事の影響を評価することです。
IGF-1 と mTORC 経路のリン酸化産物 (p70S6K) は、以前の研究で臨床改善に関連すると考えられている mTORC シグナル伝達経路を調査するために両グループで評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- Hospital Parc Tauli
-
主任研究者：
- Lorena Leal, Medical Doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度、中等度、または重度の座瘡（GAGS スコア 15 ～ 44）
- 年齢：14～20歳
- ニキビが少なくとも2ヶ月以上続いている
除外基準:
- 糖尿病
- 多嚢胞性卵巣症候群
- ホルモン避妊薬の使用
- 経口レチノイドの以前の使用
- 過去 2 か月以内の経口抗生物質または局所抗菌剤またはレチノイド剤の使用
- リチウム、経口レチノイドまたは注射レチノイド、一部の抗けいれん薬、ヨウ化物または臭化物を含む薬剤など、座瘡を引き起こしたり悪化させることが知られている薬剤の使用
- 薬物またはアルコールの乱用。
- 活動的な喫煙者
- 来院が困難になることが予想される、または採血が怖い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
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実験的：介入ダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GAGS ニキビ重症度スケール
時間枠：13週間
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13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清インスリン様成長因子 1 (IGF-1)
時間枠：13週間
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13週間
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食事の受容性と遵守
時間枠：13週間
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13週間
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p70S6K
時間枠：13週間
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MTORCシグナル伝達経路のリン酸化産物
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13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kwon HH, Yoon JY, Hong JS, Jung JY, Park MS, Suh DH. Clinical and histological effect of a low glycaemic load diet in treatment of acne vulgaris in Korean patients: a randomized, controlled trial. Acta Derm Venereol. 2012 May;92(3):241-6. doi: 10.2340/00015555-1346.
- Smith RN, Mann NJ, Braue A, Makelainen H, Varigos GA. A low-glycemic-load diet improves symptoms in acne vulgaris patients: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jul;86(1):107-15. doi: 10.1093/ajcn/86.1.107.
- Reynolds RC, Lee S, Choi JY, Atkinson FS, Stockmann KS, Petocz P, Brand-Miller JC. Effect of the glycemic index of carbohydrates on Acne vulgaris. Nutrients. 2010 Oct;2(10):1060-72. doi: 10.3390/nu2101060. Epub 2010 Oct 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月8日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。