Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkoglykemické a bezmléčné diety na závažnost akné

8. listopadu 2013 aktualizováno: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell

Cílem této studie je posoudit vliv nízkoglykemické a bezmléčné diety na závažnost akné.

IGF-1 a fosforylovaný produkt dráhy mTORC (p70S6K) budou hodnoceny v obou skupinách, aby se prozkoumala signální dráha mTORC, o které se předpokládá, že souvisí s klinickým zlepšením v předchozích studiích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Hospital Parc Tauli
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorena Leal, Medical Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné, středně těžké nebo těžké akné (GAGS skóre 15-44)
  • Věk: 14-20 let
  • Přítomnost akné po dobu nejméně 2 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Syndrom polycystických vaječníků
  • Užívání hormonální antikoncepce
  • Předchozí užívání perorálních retinoidů
  • Užívání perorálních antibiotik nebo lokálních antibakteriálních nebo retinoidních látek v posledních 2 měsících
  • Užívání léků, o kterých je známo, že způsobují nebo zhoršují akné, včetně lithia, perorálních nebo injekčně podávaných retinoidů, některých antikonvulzivních léků, léků obsahujících jodidy nebo bromidy
  • Zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Aktivní kuřáci
  • Předpokládané potíže s návštěvami nebo strach z odběrů krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Experimentální: Intervenční dieta
Jiný: Nízkoglykemická dieta bez mléka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GAGS stupnice závažnosti akné
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový růstový faktor podobný inzulínu 1 (IGF-1)
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Přijatelnost a dodržování diety
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
p70S6K
Časové okno: 13 týdnů
Fosforylovaný produkt signální dráhy mTORC
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPT 2013-059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit