- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01969175
Effekten av en diet med låg glykemisk belastning och mjölkfri diet på aknes svårighetsgrad
8 november 2013 uppdaterad av: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en diet med låg glykemisk belastning och mjölkfri kost på aknes svårighetsgrad.
IGF-1 och en fosforylerad produkt från mTORC-vägen (p70S6K) kommer att utvärderas i båda grupperna för att utforska mTORC-signalvägen, som tros vara relaterad till klinisk förbättring i tidigare studier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrytering
- Hospital Parc Tauli
-
Huvudutredare:
- Lorena Leal, Medical Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild, måttlig eller svår akne (GAGS-poäng 15-44)
- Ålder: 14-20 år
- Närvaro av akne i minst 2 månader
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Användning av hormonella preventivmedel
- Tidigare användning av orala retinoider
- Användning av orala antibiotika eller topikala antibakteriella eller retinoida medel under de senaste 2 månaderna
- Användning av läkemedel som är kända för att orsaka eller förvärra akne inklusive litium, orala eller injicerade retinoider, vissa antikonvulsiva läkemedel, läkemedel som innehåller jodider eller bromider
- Narkotika- eller alkoholmissbruk.
- Aktiva rökare
- Förväntade svårigheter att närvara vid besök eller rädsla för bloddragningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Interventionsdiet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
GAGS Akneskala
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seruminsulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1)
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
|
Dietens acceptans och följsamhet
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
|
p70S6K
Tidsram: 13 veckor
|
En fosforylerad produkt av mTORC-signalvägen
|
13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kwon HH, Yoon JY, Hong JS, Jung JY, Park MS, Suh DH. Clinical and histological effect of a low glycaemic load diet in treatment of acne vulgaris in Korean patients: a randomized, controlled trial. Acta Derm Venereol. 2012 May;92(3):241-6. doi: 10.2340/00015555-1346.
- Smith RN, Mann NJ, Braue A, Makelainen H, Varigos GA. A low-glycemic-load diet improves symptoms in acne vulgaris patients: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jul;86(1):107-15. doi: 10.1093/ajcn/86.1.107.
- Reynolds RC, Lee S, Choi JY, Atkinson FS, Stockmann KS, Petocz P, Brand-Miller JC. Effect of the glycemic index of carbohydrates on Acne vulgaris. Nutrients. 2010 Oct;2(10):1060-72. doi: 10.3390/nu2101060. Epub 2010 Oct 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HPT 2013-059
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .