Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony glikémiás terhelésű és tejmentes étrend hatása az akne súlyosságára

2013. november 8. frissítette: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell

Ennek a vizsgálatnak a célja az alacsony glikémiás terhelésű és tejmentes étrend hatásának felmérése az akne súlyosságára.

Az IGF-1-et és az mTORC útvonal foszforilált termékét (p70S6K) mindkét csoportban értékelik, hogy feltárják az mTORC jelátviteli útvonalat, amelyről azt feltételezik, hogy összefüggésben áll a korábbi vizsgálatok klinikai javulásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Toborzás
        • Hospital Parc Tauli
        • Kutatásvezető:
          • Lorena Leal, Medical Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe, közepes vagy súlyos akne (GAGS pontszám 15-44)
  • Életkor: 14-20 év
  • Akne jelenléte legalább 2 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Policisztás petefészek szindróma
  • Hormonális fogamzásgátlók alkalmazása
  • Orális retinoidok korábbi alkalmazása
  • Orális antibiotikumok vagy helyi antibakteriális vagy retinoid szerek használata az elmúlt 2 hónapban
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy aknét okoznak vagy súlyosbítanak, beleértve a lítiumot, az orális vagy injekciós retinoidokat, egyes görcsoldó gyógyszereket, jodidokat vagy bromidokat tartalmazó gyógyszereket
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés.
  • Aktív dohányosok
  • Várható nehézség a látogatásokon vagy a vérvételtől való félelem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Kísérleti: Beavatkozási diéta
Egyéb: Alacsony glikémiás terhelésű és tejmentes diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
GAGS Akne súlyossági skála
Időkeret: 13 hét
13 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1)
Időkeret: 13 hét
13 hét
Az étrend elfogadhatósága és betartása
Időkeret: 13 hét
13 hét
p70S6K
Időkeret: 13 hét
Az mTORC jelátviteli útvonal foszforilált terméke
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HPT 2013-059

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel