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Auswirkung einer Diät mit niedriger glykämischer Last und milchfreier Ernährung auf die Schwere der Akne

8. November 2013 aktualisiert von: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer milchfreien Ernährung mit niedriger glykämischer Last auf den Schweregrad der Akne zu beurteilen.

IGF-1 und ein phosphoryliertes Produkt des mTORC-Signalwegs (p70S6K) werden in beiden Gruppen untersucht, um den mTORC-Signalweg zu untersuchen, von dem angenommen wird, dass er mit der klinischen Verbesserung in früheren Studien zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Hospital Parc Tauli
        • Hauptermittler:
          • Lorena Leal, Medical Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte, mittelschwere oder schwere Akne (GAGS-Score 15–44)
  • Alter: 14–20 Jahre
  • Vorliegen von Akne seit mindestens 2 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • PCO-Syndrom
  • Verwendung hormoneller Verhütungsmittel
  • Frühere Einnahme oraler Retinoide
  • Einnahme von oralen Antibiotika oder topischen antibakteriellen oder Retinoidmitteln in den letzten 2 Monaten
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Akne verursachen oder verschlimmern, einschließlich Lithium, orale oder injizierte Retinoide, einige Antikonvulsiva sowie Medikamente, die Jodide oder Bromide enthalten
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Aktive Raucher
  • Erwartete Schwierigkeiten bei der Teilnahme an Besuchen oder Angst vor Blutabnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Experimental: Interventionsdiät
Sonstiges: Niedrige glykämische Last und milchfreie Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GAGS Schweregradskala für Akne
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seruminsulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1)
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
Akzeptanz und Einhaltung der Diät
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
p70S6K
Zeitfenster: 13 Wochen
Ein phosphoryliertes Produkt des mTORC-Signalwegs
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPT 2013-059

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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