Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een laag-glycemische belasting en melkvrij dieet op de ernst van acne

8 november 2013 bijgewerkt door: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een dieet met een lage glycemische lading en een melkvrij dieet op de ernst van acne.

IGF-1 en een gefosforyleerd product van de mTORC-route (p70S6K) zullen in beide groepen worden beoordeeld om de mTORC-signaleringsroute te onderzoeken, waarvan wordt aangenomen dat deze verband houdt met klinische verbetering in eerdere studies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Werving
        • Hospital Parc Tauli
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lorena Leal, Medical Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde, matige of ernstige acne (GAGS-score 15-44)
  • Leeftijd: 14-20 jaar
  • Aanwezigheid van acne gedurende minstens 2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Polycysteus ovarium syndroom
  • Gebruik van hormonale anticonceptiva
  • Eerder gebruik van orale retinoïden
  • Gebruik van orale antibiotica of lokale antibacteriële of retinoïde middelen in de laatste 2 maanden
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze acne veroorzaken of verergeren, waaronder lithium, orale of geïnjecteerde retinoïden, sommige anticonvulsiva, medicijnen die jodiden of bromiden bevatten
  • Drugs- of alcoholmisbruik.
  • Actieve rokers
  • Verwachte moeilijkheden bij het bijwonen van bezoeken of angst voor bloedafnames

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Experimenteel: Interventie Dieet
Ander: Lage glycemische belasting en melkvrij dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GAGS Acne-ernstschaal
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Aanvaardbaarheid en therapietrouw van het dieet
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
p70S6K
Tijdsspanne: 13 weken
Een gefosforyleerd product van de mTORC-signaleringsroute
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPT 2013-059

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren