- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01969175
Matalan glykeemisen kuormituksen ja maidoton ruokavalion vaikutus aknen vaikeusasteeseen
perjantai 8. marraskuuta 2013 päivittänyt: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alhaisen glykeemisen kuormituksen ja maidoton ruokavalion vaikutusta aknen vaikeusasteeseen.
IGF-1 ja mTORC-reitin fosforyloitu tuote (p70S6K) arvioidaan molemmissa ryhmissä mTORC-signalointireitin tutkimiseksi, jonka uskotaan liittyvän kliiniseen paranemiseen aikaisemmissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Parc Tauli
-
Päätutkija:
- Lorena Leal, Medical Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä, kohtalainen tai vaikea akne (GAGS-pisteet 15-44)
- Ikä: 14-20 vuotta
- Aknen esiintyminen vähintään 2 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö
- Suun kautta otettavien retinoidien aiempi käyttö
- Oraalisten antibioottien tai paikallisten antibakteeristen tai retinoidilääkkeiden käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan tai pahentavan aknea, mukaan lukien litium, suun kautta otettavat tai injektoidut retinoidit, jotkin kouristuslääkkeet, jodideja tai bromideja sisältävät lääkkeet
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Aktiiviset tupakoitsijat
- Odotetut vaikeudet käydä vierailuilla tai pelko verenottoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventioruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GAGS Aknen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
|
Ruokavalion hyväksyttävyys ja noudattaminen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
|
p70S6K
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
MTORC-signalointireitin fosforyloitu tuote
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kwon HH, Yoon JY, Hong JS, Jung JY, Park MS, Suh DH. Clinical and histological effect of a low glycaemic load diet in treatment of acne vulgaris in Korean patients: a randomized, controlled trial. Acta Derm Venereol. 2012 May;92(3):241-6. doi: 10.2340/00015555-1346.
- Smith RN, Mann NJ, Braue A, Makelainen H, Varigos GA. A low-glycemic-load diet improves symptoms in acne vulgaris patients: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jul;86(1):107-15. doi: 10.1093/ajcn/86.1.107.
- Reynolds RC, Lee S, Choi JY, Atkinson FS, Stockmann KS, Petocz P, Brand-Miller JC. Effect of the glycemic index of carbohydrates on Acne vulgaris. Nutrients. 2010 Oct;2(10):1060-72. doi: 10.3390/nu2101060. Epub 2010 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPT 2013-059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalValmisAkne Vulgaris | Akne Vulgaris kasvoillaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aswan UniversityRekrytointi
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.RekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat