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Effetto di una dieta a basso carico glicemico e senza latte sulla gravità dell'acne

8 novembre 2013 aggiornato da: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto di una dieta a basso carico glicemico e priva di latte sulla gravità dell'acne.

L'IGF-1 e un prodotto fosforilato della via mTORC (p70S6K) saranno valutati in entrambi i gruppi per esplorare la via di segnalazione mTORC, che si ritiene sia correlata al miglioramento clinico negli studi precedenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • Hospital Parc Tauli
        • Investigatore principale:
          • Lorena Leal, Medical Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Acne lieve, moderata o grave (punteggio GAGS 15-44)
  • Età: 14-20 anni
  • Presenza di acne da almeno 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Sindrome delle ovaie policistiche
  • Uso di contraccettivi ormonali
  • Precedente uso di retinoidi orali
  • Uso di antibiotici orali o agenti antibatterici o retinoidi topici negli ultimi 2 mesi
  • Uso di farmaci noti per causare o esacerbare l'acne tra cui litio, retinoidi orali o iniettati, alcuni farmaci anticonvulsivanti, farmaci contenenti ioduri o bromuri
  • Abuso di droghe o alcol.
  • Fumatori attivi
  • Difficoltà prevista a partecipare alle visite o paura dei prelievi di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Sperimentale: Dieta di intervento
Altro: Dieta a basso carico glicemico e priva di latte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di gravità dell'acne GAGS
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore di crescita sierico simile all'insulina 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Accettabilità e aderenza alla dieta
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
p70S6K
Lasso di tempo: 13 settimane
Un prodotto fosforilato della via di segnalazione mTORC
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPT 2013-059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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