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Effet d'un régime à faible charge glycémique et sans lait sur la gravité de l'acné

8 novembre 2013 mis à jour par: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'un régime à faible charge glycémique et sans lait sur la sévérité de l'acné.

L'IGF-1 et un produit phosphorylé de la voie mTORC (p70S6K) seront évalués dans les deux groupes pour explorer la voie de signalisation mTORC, qui serait liée à l'amélioration clinique dans les études précédentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Recrutement
        • Hospital Parc Tauli
        • Chercheur principal:
          • Lorena Leal, Medical Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Acné légère, modérée ou sévère (score GAGS 15-44)
  • Âge : 14-20 ans
  • Présence d'acné depuis au moins 2 mois

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Syndrome des ovaires polykystiques
  • Utilisation de contraceptifs hormonaux
  • Utilisation antérieure de rétinoïdes oraux
  • Utilisation d'antibiotiques oraux ou d'agents antibactériens ou rétinoïdes topiques au cours des 2 derniers mois
  • Utilisation de médicaments connus pour provoquer ou exacerber l'acné, y compris le lithium, les rétinoïdes oraux ou injectés, certains médicaments anticonvulsivants, les médicaments contenant des iodures ou des bromures
  • Abus de drogue ou d'alcool.
  • Fumeurs actifs
  • Difficulté anticipée à assister aux visites ou peur des prises de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Expérimental: Régime d'intervention
Autre: Régime à faible charge glycémique et sans lait

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de sévérité de l'acné GAGS
Délai: 13 semaines
13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuline sérique comme facteur de croissance 1 (IGF-1)
Délai: 13 semaines
13 semaines
Acceptabilité et observance du régime
Délai: 13 semaines
13 semaines
p70S6K
Délai: 13 semaines
Un produit phosphorylé de la voie de signalisation mTORC
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2013

Première publication (Estimation)

25 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPT 2013-059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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