Efecto de una dieta de baja carga glucémica y sin leche en la gravedad del acné
8 de noviembre de 2013 actualizado por: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una dieta de baja carga glucémica y sin leche sobre la gravedad del acné.
IGF-1 y un producto fosforilado de la vía mTORC (p70S6K) se evaluarán en ambos grupos para explorar la vía de señalización mTORC, que se cree que está relacionada con la mejoría clínica en estudios previos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital Parc Tauli
-
Investigador principal:
- Lorena Leal, Medical Doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acné leve, moderado o severo (puntaje GAGS 15-44)
- Edad: 14-20 años
- Presencia de acné durante al menos 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Uso de anticonceptivos hormonales
- Uso previo de retinoides orales
- Uso de antibióticos orales o agentes antibacterianos o retinoides tópicos en los últimos 2 meses
- Uso de medicamentos que se sabe que causan o exacerban el acné, incluidos litio, retinoides orales o inyectados, algunos medicamentos anticonvulsivos, medicamentos que contienen yoduros o bromuros.
- Abuso de drogas o alcohol.
- fumadores activos
- Dificultad anticipada para asistir a las visitas o miedo a las extracciones de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
|
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Experimental: Dieta de intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de severidad del acné GAGS
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factor de crecimiento similar a la insulina sérica 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
|
|
Aceptabilidad y adherencia a la dieta.
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
|
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p70S6K
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
Un producto fosforilado de la vía de señalización de mTORC
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kwon HH, Yoon JY, Hong JS, Jung JY, Park MS, Suh DH. Clinical and histological effect of a low glycaemic load diet in treatment of acne vulgaris in Korean patients: a randomized, controlled trial. Acta Derm Venereol. 2012 May;92(3):241-6. doi: 10.2340/00015555-1346.
- Smith RN, Mann NJ, Braue A, Makelainen H, Varigos GA. A low-glycemic-load diet improves symptoms in acne vulgaris patients: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jul;86(1):107-15. doi: 10.1093/ajcn/86.1.107.
- Reynolds RC, Lee S, Choi JY, Atkinson FS, Stockmann KS, Petocz P, Brand-Miller JC. Effect of the glycemic index of carbohydrates on Acne vulgaris. Nutrients. 2010 Oct;2(10):1060-72. doi: 10.3390/nu2101060. Epub 2010 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPT 2013-059
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