Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en diett med lav glykemisk belastning og melkefri diett på alvorlighetsgraden av akne

8. november 2013 oppdatert av: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell

Målet med denne studien er å vurdere effekten av en diett med lav glykemisk belastning og melkefri diett på alvorlighetsgraden av akne.

IGF-1 og et fosforylert produkt av mTORC-veien (p70S6K) vil bli vurdert i begge grupper for å utforske mTORC-signalveien, som antas å være relatert til klinisk forbedring i tidligere studier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital Parc Tauli
        • Hovedetterforsker:
          • Lorena Leal, Medical Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild, moderat eller alvorlig akne (GAGS-score 15-44)
  • Alder: 14-20 år
  • Tilstedeværelse av akne i minst 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Bruk av hormonelle prevensjonsmidler
  • Tidligere bruk av orale retinoider
  • Bruk av orale antibiotika eller aktuelle antibakterielle eller retinoidmidler de siste 2 månedene
  • Bruk av medisiner kjent for å forårsake eller forverre akne, inkludert litium, orale eller injiserte retinoider, noen antikonvulsive medisiner, medisiner som inneholder jodider eller bromider
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Aktive røykere
  • Forventet vanskeligheter med å delta på besøk eller frykt for blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Eksperimentell: Intervensjonsdiett
Annen: Lavglykemisk belastning og melkefri diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GAGS Akne-alvorlighetsskala
Tidsramme: 13 uker
13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seruminsulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: 13 uker
13 uker
Aksept av kosthold og overholdelse
Tidsramme: 13 uker
13 uker
p70S6K
Tidsramme: 13 uker
Et fosforylert produkt av mTORC-signalveien
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPT 2013-059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere