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Efeito de uma dieta de baixa carga glicêmica e sem leite na gravidade da acne

8 de novembro de 2013 atualizado por: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma dieta de baixa carga glicêmica e sem leite na gravidade da acne.

IGF-1 e um produto fosforilado da via mTORC (p70S6K) serão avaliados em ambos os grupos para explorar a via de sinalização mTORC, que se acredita estar relacionada à melhora clínica em estudos anteriores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Recrutamento
        • Hospital Parc Tauli
        • Investigador principal:
          • Lorena Leal, Medical Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acne leve, moderada ou grave (escore GAGS 15-44)
  • Idade: 14-20 anos
  • Presença de acne por pelo menos 2 meses

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Síndrome dos ovários policísticos
  • Uso de anticoncepcionais hormonais
  • Uso prévio de retinóides orais
  • Uso de antibióticos orais ou agentes antibacterianos tópicos ou retinóides nos últimos 2 meses
  • Uso de medicamentos conhecidos por causar ou exacerbar a acne, incluindo lítio, retinóides orais ou injetáveis, alguns anticonvulsivantes, medicamentos contendo iodetos ou brometos
  • Abuso de drogas ou álcool.
  • Fumantes ativos
  • Dificuldade antecipada para comparecer às consultas ou medo de coleta de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Experimental: Dieta de Intervenção
Outro: Dieta de baixa carga glicêmica e sem leite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de gravidade da acne GAGS
Prazo: 13 semanas
13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulina sérica como fator de crescimento 1 (IGF-1)
Prazo: 13 semanas
13 semanas
Aceitabilidade e adesão à dieta
Prazo: 13 semanas
13 semanas
p70S6K
Prazo: 13 semanas
Um produto fosforilado da via de sinalização mTORC
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HPT 2013-059

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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