- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01969175
Влияние низкогликемической диеты и безмолочной диеты на степень тяжести акне
8 ноября 2013 г. обновлено: Lorena Leal, MD, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Целью данного исследования является оценка влияния диеты с низким гликемическим индексом и безмолочной диеты на тяжесть акне.
IGF-1 и фосфорилированный продукт пути mTORC (p70S6K) будут оцениваться в обеих группах для изучения сигнального пути mTORC, который, как считается, связан с клиническим улучшением в предыдущих исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Hospital Parc Tauli
-
Главный следователь:
- Lorena Leal, Medical Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Акне легкой, средней или тяжелой степени (оценка по GAGS 15–44)
- Возраст: 14-20 лет
- Наличие акне не менее 2 мес.
Критерий исключения:
- Диабет
- Синдром поликистоза яичников
- Использование гормональных контрацептивов
- Предыдущее использование пероральных ретиноидов
- Использование пероральных антибиотиков или местных антибактериальных или ретиноидных средств в течение последних 2 месяцев.
- Использование лекарств, вызывающих или усугубляющих акне, включая литий, пероральные или инъекционные ретиноиды, некоторые противосудорожные препараты, препараты, содержащие йодиды или бромиды.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- Активные курильщики
- Ожидаемые трудности с посещением визитов или боязнь забора крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
GAGS Шкала тяжести акне
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1)
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
|
Приемлемость и соблюдение диеты
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
|
p70S6K
Временное ограничение: 13 недель
|
Фосфорилированный продукт сигнального пути mTORC
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kwon HH, Yoon JY, Hong JS, Jung JY, Park MS, Suh DH. Clinical and histological effect of a low glycaemic load diet in treatment of acne vulgaris in Korean patients: a randomized, controlled trial. Acta Derm Venereol. 2012 May;92(3):241-6. doi: 10.2340/00015555-1346.
- Smith RN, Mann NJ, Braue A, Makelainen H, Varigos GA. A low-glycemic-load diet improves symptoms in acne vulgaris patients: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jul;86(1):107-15. doi: 10.1093/ajcn/86.1.107.
- Reynolds RC, Lee S, Choi JY, Atkinson FS, Stockmann KS, Petocz P, Brand-Miller JC. Effect of the glycemic index of carbohydrates on Acne vulgaris. Nutrients. 2010 Oct;2(10):1060-72. doi: 10.3390/nu2101060. Epub 2010 Oct 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPT 2013-059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .