フレイルに対する多因子介入の有効性
高齢者集団の虚弱パラメータを修正するための多因子介入の有効性
目的: フレイルスクリーニング陽性の 65 歳以上の人々のフレイルパラメーター、筋力、身体的および認知的パフォーマンスを修正するために、身体活動と食事、記憶ワークショップ、投薬のレビューに基づいた多要素介入プログラムの有効性を評価する。 第二に、転倒、入院、栄養リスク、障害、施設入所または在宅介護の変化を評価すること。
方法: バルセロナの8つのプライマリケアチームで実施された、対照群を用いた1年半の追跡調査によるランダム化臨床試験。 対象となる個人は65歳以上で、虚弱スクリーニング検査が陽性で、10秒から30秒の時間で起き上がり、認知ロボテストが18以上ある者である。各グループには165人の患者が選択される(患者間の差)。身体的パフォーマンスで検出されます (ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)): 0.5 単位; 一般的な標準偏差: 1.42、追跡調査で 20% が失われます)。
介入: 虚弱の側面に関する 3 つの異なるアクションで構成され、15 人の参加者からなるグループの介入グループの各被験者に適用されます。リハビリテーション療法と高タンパク質シェイクの摂取、記憶ワークショップ、投薬の見直しです。
評価は盲検化され、0、3、および18か月後に実施されます。 介入効果に起因する差異や、併存疾患、感覚制限、社会的リスク、その他の医学的または社会的介入などの潜在的な交絡因子を調整するための反復測定の分散分析。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Institut Català de la Salut
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ポジティブバーバースクリーン
- 時間を指定して起き上がり、10 ~ 20 秒
- 認知ロボテスト18以上
除外基準:
- ホームケア
- 施設化
- 身体的な運動ができない状況
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:多因子介入
介入は、虚弱の側面に関する 3 つの異なるアクションで構成され、15 人の参加者からなるグループの介入グループの各被験者に適用されます。リハビリテーション療法と高タンパク質シェイクの摂取、記憶ワークショップ、投薬の見直しです。
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介入は、虚弱の側面に関する 3 つの異なるアクションで構成され、15 人の参加者からなるグループの介入グループの各被験者に適用されます。リハビリテーション療法と身体運動に加えて高タンパク質シェイクの摂取、記憶ワークショップ、投薬の見直しです。
他の名前:
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介入なし:介入なし
普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月および 18 か月後の物理的パフォーマンスのバッテリーのベースラインからの変化
時間枠:0、3、18ヶ月
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Short Physical Performance Battery (SPPB) は、下肢機能の標準化された評価ツールで、立位バランス、歩行速度、椅子の立ち上がりの 3 つの側面をテストします。
各コンポーネントは 0 ~ 4 でスコア付けされ、合計スコアは 0 (パフォーマンスが低い) から 12 (最高のパフォーマンス) までとなります。
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0、3、18ヶ月
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3ヵ月後と18ヵ月後の筋力のベースラインからの変化
時間枠:0、3、18ヶ月
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上肢筋力の評価は、ハンドグリップダイナモメーターによる力の測定によって評価されました。
握力はポータブルハンドダイナモメーター (JAMAR® 0-90 kg、コード 506320) を使用して評価されました。
参加者は肩を中立の位置に置き、肘を 90 度に曲げて座りました。
3 回の試行をそれぞれの手で交互に実行しました。 3 つの測定値の平均を記録しました。
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0、3、18ヶ月
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3か月後と18か月後の認知パフォーマンスのベースラインからの変化(バルセロナテスト)
時間枠:0、3、18ヶ月
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臨床神経学における認知状態を半定量的に測定するためにスペインで開発された最初の神経心理測定装置は、バルセロナ テスト (BT) でした。
バルセロナ テスト レビュー (BTR) と呼ばれる BT の短縮版は、参加者の神経心理学的領域の評価に使用されており、実施にかかる時間はわずか 20 ~ 30 分です。
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0、3、18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18か月後の追跡調査中に転倒した参加者の数
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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18か月時点の機能的能力のベースラインからの変化
時間枠:18ヶ月
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バーセル指数 ロートン&ブロディ指数
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18ヶ月
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18か月後の追跡調査中に入院した参加者の数
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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18か月後の追跡調査中に施設に収容された参加者の数
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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18か月時点の追跡調査中に在宅医療に参加した参加者の数
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Josep Maria segura, MD, Phd、Jordi Gol Foundation
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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