Monitekijäisen toimenpiteen tehokkuus heikkouteen
Monitekijäisen toimenpiteen tehokkuus iäkkäiden parametrien muuttamiseksi
Tavoite: Arvioida fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon, muistityöpajoihin ja lääkityksen tarkasteluun perustuvan monitekijäisen interventio-ohjelman tehokkuutta, muuttaa heikkousparametreja, lihasvoimaa sekä fyysistä ja kognitiivista suorituskykyä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla ihmisillä, joilla on positiivinen heikkousseulonta. Toiseksi arvioida muutoksia kaatumisissa, sairaalahoidoissa, ravitsemusriskissä, vammautumisessa ja laitoshoidossa tai kotihoidossa.
Menetelmät: satunnaistettu kliininen koe, jossa kontrolliryhmä, puolentoista vuoden seuranta, suoritettiin kahdeksassa ensihoidon tiimissä Barcelonassa. Mukaan otettavat henkilöt ovat vähintään 65-vuotiaita, joilla on positiivinen heikkousseulonta, ajoitettu nouseminen ja nousu 10–30 sekuntia ja kognitiivinen Lobo-testi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18. Kuhunkin ryhmään valitaan 165 potilasta (ero havaitaan fyysisestä suorituskyvystä (lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB)): 0,5 yksikköä; yhteinen keskihajonta: 1,42, 20 % hävinnyt seurantaan).
Interventio: koostuu kolmesta erilaisesta haurausulottuvuutta koskevasta toimenpiteestä, joita sovelletaan jokaiseen interventioryhmän aiheeseen, 15 osallistujan ryhmissä: kuntouttava hoito sekä hyperproteiinien ravistelut, muistityöpaja ja lääkkeen tarkistus.
Arvioinnit sokkotetaan ja suoritetaan 0, 3 ja 18 kuukauden iässä. Varianssianalyysi toistuville toimenpiteille sopeutuakseen interventiovaikutuksesta johtuviin eroihin ja mahdollisiin sekaannuksiin, kuten komorbiditeetti, aistirajoitukset, sosiaalinen riski, muut lääketieteelliset tai sosiaaliset interventiot jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Institut Català de la Salut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen Barber-näyttö
- Ajastettu nouseminen ja meneminen 10-20 sekuntia
- kognitiivinen Lobo-testi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18
Poissulkemiskriteerit:
- Kotihoito
- Institutionalisointi
- Olosuhteet, jotka eivät salli fyysistä harjoittelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitekijäinen interventio
Interventio koostuu kolmesta erilaisesta haurausulottuvuuden toimenpiteestä, joita sovelletaan jokaiseen interventioryhmän aiheeseen 15 osallistujan ryhmissä: kuntouttava terapia sekä hyperproteiinien ravistelut, muistityöpaja ja lääkkeen tarkistus.
|
Interventio koostuu kolmesta erilaisesta haurausulottuvuutta koskevasta toimesta, joita sovelletaan jokaiseen interventioryhmän aiheeseen, 15 osallistujan ryhmissä: kuntouttava hoito ja fyysinen harjoitus sekä hyperproteiinipursujen nauttiminen, muistityöpaja ja lääkkeen tarkistus.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun kohdalla 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0,3,18 kuukautta
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) on alaraajojen toiminnan standardoitu arviointityökalu, joka testaa kolmea ulottuvuutta: seisontasapainoa, kävelynopeutta ja tuolien jalustoja.
Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0-4, kokonaispistemäärä 0:sta (heikko suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
0,3,18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0,3,18 kuukautta
|
Yläraajojen lujuuden arviointi arvioitiin mittaamalla voima kädensijadynamometrillä.
Tartunnan lujuus arvioitiin kannettavalla käsidynamometrillä (JAMAR®0-90 kg, koodi 506320).
Osallistujat istuivat olkapäänsä neutraalissa asennossa ja kyynärpäänsä koukussa 90°.
Kolme yritystä suoritettiin vuorotellen kummassakin kädessä; kolmen mittarin keskiarvo kirjattiin.
|
0,3,18 kuukautta
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (Barcelonan testi) lähtötasosta 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0,3,18 kuukautta
|
Ensimmäinen Espanjassa kehitetty neuropsykometrinen instrumentti kliinisen neurologian puolikvantitatiivisen kognitiivisen tilan mittaamiseksi oli Barcelonan testi (BT).
BT:n lyhennettyä versiota, nimeltään Barcelona Test Review (BTR), oli käytetty neuropsykologisen alueen arvioimiseen osallistujillamme ja sen antaminen vie vain 20-30 minuuttia
|
0,3,18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaatuminen seurannan aikana, 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Muutos toiminnallisen kapasiteetin perustasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Barthel-indeksi Lawton&Brody-indeksi
|
18 kuukautta
|
|
Seurannan aikana sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Seurannan aikana institutionalisoitujen osallistujien määrä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Kotisairaanhoitoon sisältyneiden osallistujien lukumäärä seurannan aikana, 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josep Maria segura, MD, Phd, Jordi Gol Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI12/01503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .