Efectividad de una Intervención Multifactorial sobre la Fragilidad
Eficacia de una intervención multifactorial para modificar parámetros de fragilidad en población anciana
Objetivo: Evaluar la eficacia de un programa de intervención multifactorial basado en actividad física y dieta, talleres de memoria y revisión de medicación, para modificar parámetros de fragilidad, fuerza muscular y rendimiento físico y cognitivo en personas de 65 años o más con cribado positivo de fragilidad. En segundo lugar, para evaluar cambios en caídas, hospitalizaciones, riesgo nutricional, discapacidad e institucionalización o atención domiciliaria.
Métodos: ensayo clínico aleatorizado con grupo control, de un año y medio de seguimiento, realizado en ocho equipos de atención primaria de Barcelona. Se incluirán individuos de 65 años o más con tamizaje de fragilidad positivo, levantarse y caminar cronometrado entre 10 y 30 segundos y una prueba de Lobo cognitiva mayor o igual a 18. Se seleccionarán 165 pacientes en cada grupo (diferencia a detectarse en el rendimiento físico (Batería de rendimiento físico corto (SPPB)): 0,5 unidades; Desviación estándar común: 1,42, 20 % perdido durante el seguimiento).
Intervención: consiste en tres acciones diferentes sobre las dimensiones de la fragilidad, aplicadas a cada sujeto del grupo de intervención, en grupos de 15 participantes: terapia rehabilitadora más ingesta de batidos hiperproteicos, taller de memoria y revisión de la medicación.
Las evaluaciones serán ciegas y se realizarán a los 0, 3 y 18 meses. Análisis de varianza para medidas repetidas para ajustar por diferencias atribuibles al efecto de la intervención y por posibles factores de confusión como comorbilidad, limitaciones sensoriales, riesgo social, otras intervenciones médicas o sociales, entre otros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España
- Institut Català de la Salut
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pantalla de barbero positiva
- Levantarse y ponerse en marcha cronometrado de 10 a 20 segundos
- Prueba cognitiva de Lobo mayor o igual a 18
Criterio de exclusión:
- Cuidados en el hogar
- institucionalización
- Condiciones que no permiten el ejercicio físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Multifactorial
La intervención consiste en tres acciones diferentes sobre las dimensiones de la fragilidad, aplicadas a cada sujeto del grupo de intervención, en grupos de 15 participantes: terapia rehabilitadora más ingesta de batidos hiperproteicos, taller de memoria y revisión de la medicación.
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La intervención consiste en tres acciones diferentes sobre las dimensiones de la fragilidad, aplicadas a cada sujeto del grupo de intervención, en grupos de 15 participantes: terapia rehabilitadora y ejercicio físico más ingesta de batidos hiperproteicos, taller de memoria y revisión de la medicación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención
Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la batería de rendimiento físico corto a los 3 y 18 meses
Periodo de tiempo: 0,3,18 meses
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La batería breve de rendimiento físico (SPPB, por sus siglas en inglés) es una herramienta de evaluación estandarizada de la función de las extremidades inferiores, que evalúa 3 dimensiones: equilibrio de pie, velocidad al caminar y soporte de silla.
Cada componente se puntúa entre 0 y 4, con una puntuación total de 0 (desempeño deficiente) a 12 (desempeño óptimo).
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0,3,18 meses
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular a los 3 y 18 meses
Periodo de tiempo: 0,3,18 meses
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La evaluación de la fuerza de las extremidades superiores se evaluó mediante la medición de la fuerza con un dinamómetro manual.
La fuerza de agarre se evaluó utilizando un dinamómetro de mano portátil (JAMAR®0-90 kg, codificación 506320).
Los participantes estaban sentados con el hombro en posición neutra y el codo flexionado a 90°.
Se realizaron tres intentos alternativamente en cada mano; se registró la media de las tres medidas.
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0,3,18 meses
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Cambio desde el inicio en el rendimiento cognitivo (prueba de Barcelona) a los 3 y 18 meses
Periodo de tiempo: 0,3,18 meses
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El primer instrumento neuropsicométrico desarrollado en España para medir semicuantitativamente el estado cognitivo en neurología clínica fue el Test de Barcelona (BT).
La versión abreviada del BT, denominada Barcelona Test Review (BTR), se ha utilizado para la evaluación del área neuropsicológica en nuestros participantes y se administra en solo 20-30 minutos.
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0,3,18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con caídas durante el seguimiento, a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Cambio desde la línea de base en la capacidad funcional a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Índice de Barthel Índice de Lawton & Brody
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18 meses
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Número de participantes hospitalizados durante el seguimiento, a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
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|
Número de participantes institucionalizados durante el seguimiento, a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
|
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|
Número de participantes incluidos en la atención médica domiciliaria durante el seguimiento, a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josep Maria segura, MD, Phd, Jordi Gol Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI12/01503
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