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노쇠에 대한 다단계 개입의 효과

2017년 11월 8일 업데이트: Jordi Gol i Gurina Foundation

노인 인구의 허약 매개변수를 수정하기 위한 다단계 중재의 효과

목표: 노쇠에 대한 긍정적인 스크리닝을 통해 65세 이상의 사람들의 노쇠 매개변수, 근력 및 신체 및 인지 성능을 수정하기 위해 신체 활동 및 식이요법, 기억 워크샵 및 약물 검토를 기반으로 하는 다단계 개입 프로그램의 효과를 평가합니다. 둘째, 낙상, 입원, 영양 위험, 장애 및 시설 수용 또는 재택 간호의 변화를 평가합니다.

방법: 바르셀로나의 8개 1차 진료 팀에서 1년 반 동안 추적 관찰한 대조군을 대상으로 한 무작위 임상 시험. 포함할 개인은 65세 이상으로 양성 노쇠 선별 검사, 10~30초 사이의 정시 기상, 인지 로보 테스트가 18 이상입니다. 각 그룹에서 165명의 환자가 선택됩니다(차이는 신체 성능에서 감지됨(Short Physical Performance Battery(SPPB)): 0.5 단위, 공통 표준 편차: 1.42, 후속 조치로 20% 손실).

중재: 15명의 참가자 그룹에서 중재 그룹의 각 피험자에게 적용되는 허약 차원에 대한 세 가지 다른 조치로 구성됩니다. 재활 요법과 고단백 쉐이크 섭취, 기억 워크샵 및 약물 검토.

평가는 눈이 멀고 0, 3, 18개월에 실시됩니다. 개입 효과에 기인한 차이와 동반이환, 감각 제한, 사회적 위험, 기타 의학적 또는 사회적 개입과 같은 잠재적 교란 요인을 조정하기 위한 반복 측정에 대한 분산 분석.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

352

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • Institut Català de la Salut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 긍정적인 이발사 스크린
  • 시간 초과 10~20초
  • 인지 로보 테스트 18 이상

제외 기준:

  • 홈 케어
  • 제도화
  • 신체 활동을 허용하지 않는 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다 요인 개입
중재는 15명의 참가자 그룹에서 중재 그룹의 각 피험자에게 적용되는 허약 차원에 대한 세 가지 다른 조치로 구성됩니다. 재활 요법과 고단백 쉐이크 섭취, 기억 워크숍 및 약물 검토.
중재는 15명의 참가자 그룹에서 중재 그룹의 각 피험자에게 적용되는 노쇠 차원에 대한 세 가지 다른 조치로 구성됩니다. 재활 치료 및 신체 운동과 고단백 쉐이크 섭취, 메모리 워크숍 및 약물 검토.
다른 이름들:
  • 취약 차원에 대한 다단계 개입
간섭 없음: 개입 없음
평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 18개월에 짧은 물리적 성능 배터리의 기준선에서 변경
기간: 0,3,18개월
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 하지 기능의 표준화된 평가 도구로, 서 있는 균형, 걷는 속도, 의자에 서기 등 3가지 차원을 테스트합니다. 각 구성 요소는 0-4점 사이에서 점수가 매겨지며 총점은 0(저조한 성과)에서 12(최고 성과)까지입니다.
0,3,18개월
3개월 및 18개월에 근력의 기준선으로부터의 변화
기간: 0,3,18개월
상지 근력 평가는 손잡이 동력계를 이용한 힘 측정을 통해 평가하였다. 악력은 휴대용 손 동력계(JAMAR®0-90 kg, 코딩 506320)를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 어깨를 중립 위치에 두고 팔꿈치를 90°로 구부린 상태로 앉았습니다. 세 번의 시도가 각 손에서 교대로 수행되었습니다. 세 측정값의 평균을 기록했습니다.
0,3,18개월
3개월 및 18개월에 인지 성능(바르셀로나 테스트)의 기준선에서 변경
기간: 0,3,18개월
임상 신경학에서 반정량적 인지 상태를 측정하기 위해 스페인에서 개발된 최초의 신경심리측정 도구는 Barcelona Test(BT)였습니다. 단축된 버전의 BT인 Barcelona Test Review(BTR)는 참가자의 신경심리학적 영역 평가에 사용되었으며 관리하는 데 20-30분 밖에 걸리지 않습니다.
0,3,18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18개월 후 후속 조치 중 넘어진 참여자 수
기간: 18개월
18개월
18개월에 기능적 능력의 기준선에서 변경
기간: 18개월
Barthel 지수 Lawton&Brody 지수
18개월
18개월 후 후속 조치 동안 입원한 참가자 수
기간: 18개월
18개월
18개월 후 후속 조치 동안 제도화된 참가자 수
기간: 18개월
18개월
18개월 후 후속 조치 동안 가정 건강 관리에 포함된 참가자 수
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Josep Maria segura, MD, Phd, Jordi Gol Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI12/01503

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