Efetividade de uma Intervenção Multifatorial na Fragilidade
Efetividade de uma Intervenção Multifatorial para Modificar Parâmetros de Fragilidade em População Idosa
Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa de intervenção multifatorial baseado em atividade física e dieta, oficinas de memória e revisão de medicamentos, para modificar parâmetros de fragilidade, força muscular e desempenho físico e cognitivo em pessoas com 65 anos ou mais com triagem positiva para fragilidade. Em segundo lugar, para avaliar alterações em quedas, hospitalizações, risco nutricional, incapacidade e institucionalização ou cuidados domiciliares.
Métodos: ensaio clínico randomizado com grupo controle, de um ano e meio de acompanhamento, realizado em oito equipes de atenção primária de Barcelona. Serão incluídos indivíduos com 65 anos ou mais com triagem de fragilidade positiva, tempo de levantar e andar entre 10 a 30 segundos e teste cognitivo de Lobo maior ou igual a 18. Serão selecionados 165 pacientes em cada grupo (diferença para ser detectado no desempenho físico (Bateria de desempenho físico curta (SPPB)): 0,5 unidades; Desvio padrão comum: 1,42, 20% perdido no acompanhamento).
Intervenção: consiste em três ações distintas sobre as dimensões da fragilidade, aplicadas a cada sujeito do grupo intervenção, em grupos de 15 participantes: terapia reabilitadora mais ingestão de shakes hiperproteicos, oficina de memória e revisão da medicação.
As avaliações serão cegas e realizadas aos 0, 3 e 18 meses. Análise de variância para medidas repetidas para ajustar as diferenças atribuíveis ao efeito da intervenção e para potenciais fatores de confusão, como comorbidade, limitações sensoriais, risco social, outras intervenções médicas ou sociais, entre outros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Institut Català de la Salut
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tela de Barbeiro Positivo
- Levantar e andar cronometrado 10 a 20 segundos
- teste cognitivo de Lobo maior ou igual a 18
Critério de exclusão:
- Cuidados Domiciliares
- Institucionalização
- Condições que não permitem o exercício físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Multifatorial
A intervenção consiste em três ações distintas sobre as dimensões da fragilidade, aplicadas a cada sujeito do grupo intervenção, em grupos de 15 participantes: terapia reabilitadora mais ingestão de shakes hiperproteicos, oficina de memória e revisão da medicação.
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A intervenção consiste em três ações distintas sobre as dimensões da fragilidade, aplicadas a cada sujeito do grupo intervenção, em grupos de 15 participantes: terapia reabilitadora e exercício físico mais ingestão de shakes hiperproteicos, oficina de memória e revisão da medicação.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem intervenção
Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base em bateria de desempenho físico curta aos 3 e 18 meses
Prazo: 0,3,18 meses
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação padronizada da função dos membros inferiores, testando 3 dimensões: equilíbrio em pé, velocidade de caminhada e levantar da cadeira.
Cada componente é pontuado entre 0-4, pontuação total de 0 (baixo desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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0,3,18 meses
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Alteração da linha de base na força muscular aos 3 e 18 meses
Prazo: 0,3,18 meses
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A avaliação da força de membros superiores foi realizada por meio da mensuração da força com dinamômetro de preensão manual.
A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro de mão portátil (JAMAR®0-90 kg, código 506320).
Os participantes permaneceram sentados com o ombro em posição neutra e o cotovelo flexionado a 90°.
Três tentativas foram realizadas alternadamente em cada mão; a média das três medidas foi registrada.
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0,3,18 meses
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Alteração da linha de base no desempenho cognitivo (teste de Barcelona) aos 3 e 18 meses
Prazo: 0,3,18 meses
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O primeiro instrumento neuropsicométrico desenvolvido na Espanha para medir semiquantitativamente o estado cognitivo em neurologia clínica foi o Teste de Barcelona (BT).
A versão abreviada do BT, denominada Barcelona Test Review (BTR), foi usada para avaliação da área neuropsicológica em nossos participantes e leva apenas 20 a 30 minutos para ser aplicada
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0,3,18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com quedas durante o acompanhamento, aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Mudança da linha de base na capacidade funcional em 18 meses
Prazo: 18 meses
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Índice Barthel Índice Lawton&Brody
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18 meses
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Número de Participantes Hospitalizados durante o seguimento, aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Número de Participantes Institucionalizados durante o seguimento, aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Número de Participantes incluídos em Cuidados de Saúde Domiciliários durante o seguimento, aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josep Maria segura, MD, Phd, Jordi Gol Foundation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI12/01503
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