Efficacité d'une intervention multifactorielle sur la fragilité
Efficacité d'une intervention multifactorielle pour modifier les paramètres de fragilité dans la population âgée
Objectif : Évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention multifactoriel basé sur l'activité physique et l'alimentation, des ateliers de mémoire et la révision de la médication, pour modifier les paramètres de fragilité, la force musculaire et les performances physiques et cognitives chez les personnes de 65 ans et plus avec un dépistage positif de la fragilité. Deuxièmement, pour évaluer l'évolution des chutes, des hospitalisations, du risque nutritionnel, du handicap et de l'institutionnalisation ou des soins à domicile.
Méthodes : essai clinique randomisé avec groupe témoin, d'un an et demi de suivi, mené dans huit équipes de soins primaires à Barcelone. Les personnes à inclure sont âgées de 65 ans ou plus avec un dépistage de fragilité positif, un temps de préparation entre 10 et 30 secondes et un test cognitif de Lobo supérieur ou égal à 18. 165 patients seront sélectionnés dans chaque groupe (différence à être détecté sur la performance physique (Batterie de performance physique courte (SPPB) : 0,5 unités ; écart-type commun : 1,42, 20 % perdus au suivi).
Intervention : consiste en trois actions différentes sur les dimensions de la fragilité, appliquées à chaque sujet du groupe d'intervention, en groupes de 15 participants : thérapie de réadaptation plus prise de shakes hyperprotéiques, atelier de mémoire et révision de la médication.
Les évaluations seront réalisées en aveugle à 0, 3 et 18 mois. Analyse de la variance des mesures répétées pour ajuster les différences attribuables à l'effet de l'intervention et aux facteurs de confusion potentiels tels que la comorbidité, les limitations sensorielles, le risque social, d'autres interventions médicales ou sociales, entre autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Institut Català de la Salut
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Écran Barber positif
- Démarrage chronométré de 10 à 20 secondes
- test cognitif de Lobo supérieur ou égal à 18
Critère d'exclusion:
- Soins à domicile
- Institutionnalisation
- Conditions ne permettant pas l'exercice physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention multifactorielle
L'intervention consiste en trois actions différentes sur les dimensions de la fragilité, appliquées à chaque sujet du groupe d'intervention, en groupes de 15 participants : thérapie de réadaptation plus prise de shakes hyperprotéiques, atelier de mémoire et révision de la médication.
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L'intervention consiste en trois actions différentes sur les dimensions de la fragilité, appliquées à chaque sujet du groupe d'intervention, en groupes de 15 participants : thérapie de réadaptation et exercice physique plus prise de shakes hyperprotéiques, atelier de mémoire et révision de la médication.
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucune intervention
Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la base de référence en bref Batterie de performance physique à 3 et 18 mois
Délai: 0,3,18 mois
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La batterie courte de performance physique (SPPB) est un outil d'évaluation standardisé de la fonction des membres inférieurs, testant 3 dimensions : l'équilibre debout, la vitesse de marche et la position assise.
Chaque composante est notée entre 0 et 4, la note totale allant de 0 (mauvaise performance) à 12 (meilleure performance).
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0,3,18 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale de la force musculaire à 3 et 18 mois
Délai: 0,3,18 mois
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L'évaluation de la force des membres supérieurs a été évaluée par la mesure de la force avec un dynamomètre à poignée.
La force de préhension a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main portable (JAMAR®0-90 kg, code 506320).
Les participants étaient assis avec leur épaule en position neutre et leur coude fléchi à 90°.
Trois tentatives ont été effectuées alternativement dans chaque main; la moyenne des trois mesures a été enregistrée.
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0,3,18 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des performances cognitives (test de Barcelone) à 3 et 18 mois
Délai: 0,3,18 mois
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Le premier instrument neuro-psychométrique développé en Espagne pour mesurer l'état cognitif semi-quantitatif en neurologie clinique a été le test de Barcelone (BT).
Une version abrégée du BT, nommée Barcelona Test Review (BTR) a été utilisée pour l'évaluation de la zone neuropsychologique chez nos participants et son administration ne prend que 20 à 30 minutes.
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0,3,18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant chuté pendant le suivi, à 18 mois
Délai: 18 mois
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18 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale de la capacité fonctionnelle à 18 mois
Délai: 18 mois
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Indice Barthel Indice Lawton&Brody
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18 mois
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Nombre de participants hospitalisés pendant le suivi, à 18 mois
Délai: 18 mois
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18 mois
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Nombre de participants institutionnalisés pendant le suivi, à 18 mois
Délai: 18 mois
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18 mois
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Nombre de participants inclus dans les soins de santé à domicile pendant le suivi, à 18 mois
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josep Maria segura, MD, Phd, Jordi Gol Foundation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI12/01503
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