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FT3、FT4 と下垂体 TSH の相互関係 (IIFHT)

2014年9月1日更新者：Klinikum Lüdenscheid

FT3、FT4、下垂体 TSH の相互関係と甲状腺ホルモン治療への影響 (IIFHT 研究)

TSH は、現在の甲状腺機能検査において、診断ツールおよび治療標的の両方として中心的な役割を果たしています。最近の研究では、logTSH と FT4 の間に、広く想定されている単一の対数線形勾配よりも、機能スペクトル全体にわたってより複雑で階層的な関係があることが示唆されています (1-4)。私たちのグループはまた、レボチロキシン単剤療法の条件下では、下垂体 TSH と FT3 の血清レベルが一致しないことを示しました (5)。

現在の前向き観察研究は、これらの調査結果のいくつかを確認し、甲状腺パラメータの相互関係を形成し、健康と病気における甲状腺活動を調節する上で重要である可能性のある TSH 以外の追加要因を調査することを目的としています。

この目的のために、甲状腺検査または教育病院の専門ユニットへの治療のために現れる選択されていない患者は、さまざまな条件下での FT3、FT4、および TSH の相互作用を評価し、さまざまな甲状腺および非甲状腺の影響を評価するために前向きに研究されます。疾患の実体として、甲状腺容積、脱ヨウ素活性、甲状腺薬、手術、放射性ヨウ素治療、年齢、BMI、下垂体セットポイントでの喫煙、恒常性平衡。

調査の概要

状態

完了

条件

甲状腺

詳細な説明

研究デザイン：前向き観察横断的単施設研究

適格な患者：ドイツ、リューデンシャイト、クリニクム・リューデンシャイトの核医学部門に甲状腺検査または治療のために来院している成人被験者。

包含基準：実際の設定で見られるように、完全な機能的スペクトルを表す、アンケートへの記入と記入に同意する、連続して見られたすべての被験者。

分析からの除外基準：同意の欠如、甲状腺機能亢進症症候群（非甲状腺疾患症候群）に関連する可能性のある重篤な疾患、妊娠、下垂体および視床下部障害、ならびに下垂体甲状腺ホルモンのフィードバックを損なう可能性のある投薬

方法: 詳細な質問票を除いて、調査には、定期的な精密検査、確立された標準的な診断手順、および甲状腺疾患の治療のための標準的なケアが含まれます。患者の病歴と健康診断病歴と投薬に関する詳細な質問票甲状腺機能パラメーターと自己抗体の測定甲状腺の超音波必要に応じて腺およびシンチグラフィー

統計分析には、グループ比較、相関関係、複数の共変量を含む一般化線形モデル、およびフィードバック制御と FT3-FT4-TSH 相互関係のより高度なモデリング手法が含まれます (4、5、6)。

結果の測定: 治療を受けた患者と未治療の被験者およびさまざまな疾患エンティティ間のグループ比較、FT4 および FT3 との lnTSH 相互作用のモデリング、FT3-FT4-TSH 相互関係および平衡に対する臨床的に関連する共変量の影響。

推定入学：約。 1500人の患者

推定所要時間: 約。 12ヶ月

倫理的承認: ミュンスター大学倫理委員会、ミュンスター、ドイツ

スポンサー：なし

財政支援: なし

利益相反: なし

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1912

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- NRW
  - Luedenscheid、NRW、ドイツ、58515
    - Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-甲状腺の検査または治療のために核医学科、Klinikum Luedenscheid、Luedenscheid、Germanyに来院している成人被験者。

説明

包含基準:

実践の設定で見られるように、完全な機能的スペクトルを表す、アンケートに同意して記入することに同意したすべての連続的に見られた被験者。

除外基準:

同意の欠如、甲状腺機能亢進症症候群 (非甲状腺疾患症候群) に関連する可能性のある重篤な疾患、妊娠、下垂体および視床下部障害、ならびに下垂体甲状腺ホルモンのフィードバックを損なう可能性のある投薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
甲状腺検査 -甲状腺検査または治療のために来院する成人被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
下垂体セットポイントと甲状腺ホルモン平衡時間枠：ベースライン	私たちの以前の研究によると、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、および甲状腺機能亢進症の状態は、異なる規制対象と見なすことができます。本研究では、下垂体甲状腺フィードバック制御に影響を与え、下垂体セットポイントとホルモン平衡に影響を与えるモジュレーターを評価します。尺度は、FT4 (nmol/L) または FT3 (pmol/L) の変化あたりの TSH (mU/L) の循環レベルの変化です。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Klinikum Lüdenscheid

捜査官

主任研究者：Rolf Larisch, Prof、Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
スタディチェア：Rudolf Hoermann, Prof、Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月1日

最終確認日