Wzajemne zależności między FT3, FT4 a przysadkowym TSH (IIFHT)
Wzajemne zależności między FT3, FT4 i TSH przysadki mózgowej oraz implikacje dla leczenia hormonami tarczycy (badanie IIFHT)
TSH odgrywa kluczową rolę w aktualnych badaniach czynności tarczycy, zarówno jako narzędzie diagnostyczne, jak i cel terapeutyczny. Ostatnie badania sugerują bardziej złożoną i hierarchiczną zależność między logTSH i FT4 w całym spektrum czynnościowym niż powszechnie zakładany pojedynczy logarytmiczny gradient liniowy (1-4). W naszej grupie wykazano również rozbieżność między stężeniami TSH i FT3 w przysadce w surowicy w warunkach monoterapii lewotyroksyną (5).
Niniejsze prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu potwierdzenie niektórych z tych ustaleń i zbadanie dodatkowych czynników innych niż TSH, które mogą być ważne w kształtowaniu wzajemnych zależności parametrów tarczycy i modulowaniu aktywności tarczycy w zdrowiu i chorobie.
W tym celu niewyselekcjonowani pacjenci zgłaszający się na badania tarczycy lub leczenie do specjalistycznego oddziału szpitala klinicznego zostaną poddani prospektywnym badaniom w celu oceny wzajemnego oddziaływania FT3, FT4 i TSH w różnych warunkach oraz w celu oceny różnych wpływów tarczycy i pozatarczycowych, takich jak jako jednostka chorobowa, objętość tarczycy, aktywność dejodynaz, leki tarczycowe, zabieg chirurgiczny, leczenie jodem promieniotwórczym, wiek, BMI, palenie papierosów na nastawę przysadki i równowagę homeostatyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania: Prospektywne, obserwacyjne, przekrojowe, jednoośrodkowe badanie
Kwalifikujący się pacjenci: Dorośli pacjenci zgłaszający się na badania lub leczenie tarczycy do Oddziału Medycyny Nuklearnej Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Niemcy.
Kryteria włączenia: Wszyscy obserwowani kolejno badani, którzy zgodzili się na wytrącenie i wypełnienie kwestionariusza, reprezentujący pełne spektrum funkcjonalne, jak widać w warunkach praktycznych.
Kryteria wykluczenia z analizy: Brak zgody, ciężka choroba, która może być związana z zespołem eutyreozy (zespół choroby innej niż tarczyca), ciąża, zaburzenia przysadki i podwzgórza, a także leki, które mogą upośledzać przysadkowe sprzężenie zwrotne hormonów tarczycy
Metody: Oprócz szczegółowego kwestionariusza badanie obejmuje rutynowe badania, ustalone standardowe procedury diagnostyczne i standardowe postępowanie w leczeniu chorób tarczycy Wywiad pacjenta i badanie przedmiotowe Szczegółowy kwestionariusz dotyczący historii choroby i przyjmowanych leków Pomiar parametrów czynności tarczycy i autoprzeciwciał Ultrasonografia tarczycy gruczołu krokowego i scyntygrafia w razie potrzeby
Analiza statystyczna obejmuje porównania grup, korelacje, uogólnione modele liniowe z wieloma współzmiennymi oraz bardziej zaawansowane techniki modelowania kontroli sprzężenia zwrotnego i wzajemnych zależności FT3-FT4-TSH, jak opisano wcześniej (4, 5, 6).
Pomiary wyników: Porównania grup pacjentów leczonych i nieleczonych oraz różnych jednostek chorobowych, modelowanie interakcji lnTSH z FT4 i FT3, wpływ klinicznie istotnych zmiennych towarzyszących na wzajemne powiązania i równowagę FT3-FT4-TSH.
Szacunkowa liczba zapisów: ok. 1500 pacjentów
Szacowany czas trwania: ok. 12 miesięcy
Zatwierdzenie etyczne: Komisja Etyczna Uniwersytetu w Muenster, Muenster, Niemcy
Sponsor: brak
Wsparcie finansowe: brak
Konflikty interesów: brak
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Luedenscheid, NRW, Niemcy, 58515
- Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy obserwowani kolejno badani, którzy zgadzają się na wytrącenie i wypełnienie kwestionariusza, reprezentujący pełne spektrum funkcjonalne, jak widać w warunkach praktycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody, ciężka choroba, która może być związana z zespołem eutyreozy (zespół choroby innej niż tarczyca), ciąża, zaburzenia przysadki i podwzgórza, a także leki, które mogą upośledzać działanie hormonów tarczycy przez przysadkę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie tarczycy
Osoby dorosłe zgłaszające się na badanie lub leczenie tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość zadana przysadki i równowaga hormonów tarczycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgodnie z naszą wcześniejszą pracą, stany niedoczynności, eutyreozy i nadczynności tarczycy można traktować jako odmiennie regulowane jednostki.
Niniejsze badanie ocenia modulatory, które wpływają na kontrolę zwrotną przysadki i tarczycy oraz wpływ na nastawę przysadki i równowagę hormonalną.
Miarą jest zmiana poziomu krążącego TSH (mU/l) na zmianę FT4 (nmol/l) lub FT3 (pmol/l).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
- Krzesło do nauki: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoermann R, Eckl W, Hoermann C, Larisch R. Complex relationship between free thyroxine and TSH in the regulation of thyroid function. Eur J Endocrinol. 2010 Jun;162(6):1123-9. doi: 10.1530/EJE-10-0106. Epub 2010 Mar 18.
- Midgley JE, Hoermann R, Larisch R, Dietrich JW. Physiological states and functional relation between thyrotropin and free thyroxine in thyroid health and disease: in vivo and in silico data suggest a hierarchical model. J Clin Pathol. 2013 Apr;66(4):335-42. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201213. Epub 2013 Feb 19.
- Clark PM, Holder RL, Haque SM, Hobbs FD, Roberts LM, Franklyn JA. The relationship between serum TSH and free T4 in older people. Postgrad Med J. 2012 Nov;88(1045):668-70. doi: 10.1136/postgradmedj-2011-200433rep.
- Hadlow NC, Rothacker KM, Wardrop R, Brown SJ, Lim EM, Walsh JP. The relationship between TSH and free T(4) in a large population is complex and nonlinear and differs by age and sex. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2936-43. doi: 10.1210/jc.2012-4223. Epub 2013 May 13.
- Hoermann R, Midgley JE, Larisch R, Dietrich JW. Is pituitary TSH an adequate measure of thyroid hormone-controlled homoeostasis during thyroxine treatment? Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):271-80. doi: 10.1530/EJE-12-0819. Print 2013 Feb.
- Dietrich JW, Landgrafe G, Fotiadou EH. TSH and Thyrotropic Agonists: Key Actors in Thyroid Homeostasis. J Thyroid Res. 2012;2012:351864. doi: 10.1155/2012/351864. Epub 2012 Dec 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIFHT-161013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .