Interrelazioni tra FT3, FT4 e TSH ipofisario (IIFHT)
Interrelazioni tra FT3, FT4 e TSH ipofisario e implicazioni per il trattamento con ormone tiroideo (studio IIFHT)
Il TSH svolge un ruolo centrale negli attuali test di funzionalità tiroidea sia come strumento diagnostico che come target terapeutico. Studi recenti hanno suggerito una relazione più complessa e gerarchica tra logTSH e FT4 sull'intero spettro funzionale rispetto al gradiente lineare a log singolo ampiamente ipotizzato (1-4). Il nostro gruppo ha anche dimostrato che un disgiunto tra i livelli sierici di TSH ipofisario e FT3 è operativo in condizioni di monoterapia con levotiroxina (5).
Il presente studio osservazionale prospettico mira a confermare alcuni di questi risultati e ad esplorare ulteriori fattori diversi dal TSH che potrebbero essere importanti nel modellare l'interrelazione dei parametri tiroidei e nel modulare l'attività tiroidea nella salute e nella malattia.
A tal fine, i pazienti non selezionati che si presentano per il test o il trattamento della tiroide in un'unità specializzata presso un ospedale universitario saranno studiati in modo prospettico per valutare l'interazione di FT3, FT4 e TSH in varie condizioni e per valutare varie influenze tiroidee e non tiroidee, come come entità della malattia, volume tiroideo, attività deiodinasica, farmaci tiroidei, chirurgia, trattamento con iodio radioattivo, età, indice di massa corporea, fumo al set-point ipofisario ed equilibri omeostatici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio monocentrico prospettico osservazionale trasversale
Pazienti idonei: Soggetti adulti che si presentano per il test o il trattamento della tiroide al Dipartimento di Medicina Nucleare, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Germania.
Criteri di inclusione: tutti i soggetti visti consecutivamente che acconsentono a precipitare e a compilare un questionario, che rappresenta l'intero spettro funzionale, come visto in un contesto di prassi.
Criteri di esclusione dall'analisi: mancato consenso, malattia grave che può essere associata a sindrome del malato eutiroideo (sindrome da malattia non tiroidea), gravidanza, disturbi ipofisari e ipotalamici, nonché farmaci che possono compromettere il feedback dell'ormone tiroideo ipofisario
Metodi: Fatta eccezione per un questionario dettagliato, lo studio include un lavoro di routine, procedure standard stabilite per la diagnosi e cure standard per il trattamento della malattia della tiroide Storia del paziente ed esame fisico Questionario dettagliato sulla storia della malattia e sui farmaci Misurazione dei parametri di funzionalità tiroidea e degli autoanticorpi Ecografia della tiroide ghiandola e scintigrafia ove richiesto
L'analisi statistica include confronti di gruppo, correlazioni, modelli lineari generalizzati con più covariate e tecniche di modellazione più avanzate del controllo del feedback e delle interrelazioni FT3-FT4-TSH, come precedentemente descritto (4, 5, 6).
Misure di esito: confronti di gruppo tra pazienti trattati e soggetti non trattati e varie entità di malattia, modellazione delle interazioni lnTSH con FT4 e FT3, influenza delle covariate clinicamente rilevanti sulle interrelazioni e gli equilibri FT3-FT4-TSH.
Iscrizione stimata: ca. 1500 pazienti
Durata stimata: ca. 12 mesi
Approvazione etica: Comitato etico dell'Università di Muenster, Muenster, Germania
Sponsor: nessuno
Sostegno finanziario: nessuno
Conflitti di interesse: nessuno
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NRW
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Luedenscheid, NRW, Germania, 58515
- Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti visti consecutivamente che acconsentono a precipitare ea compilare un questionario, che rappresenta l'intero spettro funzionale, come visto in un contesto di prassi.
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso, malattia grave che può essere associata a sindrome del malato eutiroideo (sindrome da malattia non tiroidea), gravidanza, disturbi ipofisari e ipotalamici, nonché farmaci che possono compromettere il feedback dell'ormone tiroideo ipofisario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Test della tiroide
Soggetti adulti che si presentano per test o trattamento della tiroide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Setpoint ipofisario ed equilibri dell'ormone tiroideo
Lasso di tempo: Linea di base
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Secondo il nostro lavoro precedente, gli stati di ipotiroidismo, eutiroidismo e ipertiroidismo possono essere considerati entità diversamente regolate.
Il presente studio valuta i modulatori che influenzano il controllo del feedback ipofisario della tiroide e l'impatto sul setpoint ipofisario e sugli equilibri ormonali.
La misura è la variazione dei livelli circolanti di TSH (mU/L) per variazione di FT4 (nmol/L) o FT3 (pmol/L).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
- Cattedra di studio: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hoermann R, Eckl W, Hoermann C, Larisch R. Complex relationship between free thyroxine and TSH in the regulation of thyroid function. Eur J Endocrinol. 2010 Jun;162(6):1123-9. doi: 10.1530/EJE-10-0106. Epub 2010 Mar 18.
- Midgley JE, Hoermann R, Larisch R, Dietrich JW. Physiological states and functional relation between thyrotropin and free thyroxine in thyroid health and disease: in vivo and in silico data suggest a hierarchical model. J Clin Pathol. 2013 Apr;66(4):335-42. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201213. Epub 2013 Feb 19.
- Clark PM, Holder RL, Haque SM, Hobbs FD, Roberts LM, Franklyn JA. The relationship between serum TSH and free T4 in older people. Postgrad Med J. 2012 Nov;88(1045):668-70. doi: 10.1136/postgradmedj-2011-200433rep.
- Hadlow NC, Rothacker KM, Wardrop R, Brown SJ, Lim EM, Walsh JP. The relationship between TSH and free T(4) in a large population is complex and nonlinear and differs by age and sex. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2936-43. doi: 10.1210/jc.2012-4223. Epub 2013 May 13.
- Hoermann R, Midgley JE, Larisch R, Dietrich JW. Is pituitary TSH an adequate measure of thyroid hormone-controlled homoeostasis during thyroxine treatment? Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):271-80. doi: 10.1530/EJE-12-0819. Print 2013 Feb.
- Dietrich JW, Landgrafe G, Fotiadou EH. TSH and Thyrotropic Agonists: Key Actors in Thyroid Homeostasis. J Thyroid Res. 2012;2012:351864. doi: 10.1155/2012/351864. Epub 2012 Dec 30.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIFHT-161013
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