Wechselbeziehungen zwischen FT3, FT4 und hypophysärem TSH (IIFHT)
Zusammenhänge zwischen FT3, FT4 und hypophysärem TSH und Implikationen für die Schilddrüsenhormonbehandlung (IIFHT-Studie)
TSH spielt eine zentrale Rolle in aktuellen Schilddrüsenfunktionstests sowohl als diagnostisches Werkzeug als auch als therapeutisches Ziel. Jüngste Studien haben eine komplexere und hierarchischere Beziehung zwischen logTSH und FT4 über das gesamte Funktionsspektrum als den weithin angenommenen linearen Gradienten mit einem einzigen Log (1-4) nahegelegt. Unsere Gruppe hat auch eine Diskrepanz zwischen hypophysären TSH- und FT3-Serumspiegeln gezeigt, die unter den Bedingungen einer Levothyroxin-Monotherapie wirken (5).
Die vorliegende prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, einige dieser Ergebnisse zu bestätigen und andere Faktoren als TSH zu untersuchen, die bei der Gestaltung der Wechselbeziehung von Schilddrüsenparametern und der Modulation der Schilddrüsenaktivität bei Gesundheit und Krankheit wichtig sein könnten.
Zu diesem Zweck werden unselektierte Patienten, die sich zur Schilddrüsenuntersuchung oder Behandlung in einer spezialisierten Abteilung eines Lehrkrankenhauses vorstellen, prospektiv untersucht, um das Zusammenspiel von FT3, FT4 und TSH unter verschiedenen Bedingungen zu beurteilen und verschiedene thyreoidale und nicht-thyreoidale Einflüsse zu bewerten, wie z als Krankheitsentität, Schilddrüsenvolumen, Deiodinaseaktivität, Schilddrüsenmedikation, Operation, Radioiodbehandlung, Alter, BMI, Rauchen auf Hypophysensollwert und homöostatisches Gleichgewicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Prospektive beobachtende monozentrische Querschnittsstudie
Geeignete Patienten: Erwachsene Probanden, die sich zur Schilddrüsenuntersuchung oder -behandlung in der Abteilung für Nuklearmedizin, Klinikum Lüdenscheid, Lüdenscheid, Deutschland, vorstellen.
Einschlusskriterien: Alle konsekutiv gesehenen Probanden, die sich bereit erklärt haben, einen Fragebogen auszufüllen, der das volle Funktionsspektrum aus der Praxis darstellt.
Ausschlusskriterien aus der Analyse: Fehlende Zustimmung, schwere Erkrankung, die mit einem euthyroiden Sick-Syndrom (nicht-thyreoidales Krankheitssyndrom) einhergehen kann, Schwangerschaft, Hypophysen- und Hypothalamus-Erkrankungen sowie Medikamente, die das hypophysäre Schilddrüsenhormon-Feedback beeinträchtigen können
Methoden: Neben einem ausführlichen Fragebogen umfasst die Studie Routineaufklärung, etablierte Standardverfahren zur Diagnose und Standardversorgung zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen Anamnese und körperliche Untersuchung Ausführlicher Fragebogen zu Anamnese und Medikation Messung von Schilddrüsenfunktionsparametern und Autoantikörpern Ultraschall der Schilddrüse Drüse und Szintigraphie, falls erforderlich
Die statistische Analyse umfasst Gruppenvergleiche, Korrelationen, verallgemeinerte lineare Modelle mit mehreren Kovariaten und fortgeschrittenere Modellierungstechniken der Rückkopplungskontrolle und FT3-FT4-TSH-Wechselbeziehungen, wie zuvor beschrieben (4, 5, 6).
Ergebnismessungen: Gruppenvergleiche zwischen behandelten Patienten und unbehandelten Probanden und verschiedenen Krankheitsentitäten, Modellierung von lnTSH-Wechselwirkungen mit FT4 und FT3, Einfluss klinisch relevanter Kovariaten auf FT3-FT4-TSH-Wechselbeziehungen und -Gleichgewichte.
Voraussichtliche Anmeldung: ca. 1500 Patienten
Geschätzte Dauer: ca. 12 Monate
Ethische Zulassung: Ethikkommission der Universität Münster, Münster, Deutschland
Sponsor: keiner
Finanzielle Unterstützung: keine
Interessenkonflikte: keine
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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NRW
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Luedenscheid, NRW, Deutschland, 58515
- Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle nacheinander gesehenen Probanden, die sich bereit erklärt haben, einen Fragebogen auszufüllen, der das volle Funktionsspektrum aus der Praxis darstellt.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung, schwere Erkrankung, die mit dem euthyroiden Sick-Syndrom (nicht-thyreoidales Krankheitssyndrom) einhergehen kann, Schwangerschaft, Erkrankungen der Hypophyse und des Hypothalamus sowie Medikamente, die die Rückkopplung der Schilddrüsenhormone der Hypophyse beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schilddrüsentest
Erwachsene Probanden, die sich für Schilddrüsentests oder -behandlungen vorstellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hypophysensollwert und Schilddrüsenhormongleichgewichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Nach unseren bisherigen Arbeiten können die Zustände Hypothyreose, Euthyreose und Hyperthyreose als unterschiedlich regulierte Entitäten angesehen werden.
Die vorliegende Studie bewertet Modulatoren, die die Hypophysen-Schilddrüsen-Feedback-Kontrolle beeinflussen und sich auf den Hypophysen-Sollwert und die hormonellen Gleichgewichte auswirken.
Das Maß ist die Veränderung der zirkulierenden TSH-Spiegel (mU/L) pro Veränderung von FT4 (nmol/L) oder FT3 (pmol/L).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
- Studienstuhl: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoermann R, Eckl W, Hoermann C, Larisch R. Complex relationship between free thyroxine and TSH in the regulation of thyroid function. Eur J Endocrinol. 2010 Jun;162(6):1123-9. doi: 10.1530/EJE-10-0106. Epub 2010 Mar 18.
- Midgley JE, Hoermann R, Larisch R, Dietrich JW. Physiological states and functional relation between thyrotropin and free thyroxine in thyroid health and disease: in vivo and in silico data suggest a hierarchical model. J Clin Pathol. 2013 Apr;66(4):335-42. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201213. Epub 2013 Feb 19.
- Clark PM, Holder RL, Haque SM, Hobbs FD, Roberts LM, Franklyn JA. The relationship between serum TSH and free T4 in older people. Postgrad Med J. 2012 Nov;88(1045):668-70. doi: 10.1136/postgradmedj-2011-200433rep.
- Hadlow NC, Rothacker KM, Wardrop R, Brown SJ, Lim EM, Walsh JP. The relationship between TSH and free T(4) in a large population is complex and nonlinear and differs by age and sex. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2936-43. doi: 10.1210/jc.2012-4223. Epub 2013 May 13.
- Hoermann R, Midgley JE, Larisch R, Dietrich JW. Is pituitary TSH an adequate measure of thyroid hormone-controlled homoeostasis during thyroxine treatment? Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):271-80. doi: 10.1530/EJE-12-0819. Print 2013 Feb.
- Dietrich JW, Landgrafe G, Fotiadou EH. TSH and Thyrotropic Agonists: Key Actors in Thyroid Homeostasis. J Thyroid Res. 2012;2012:351864. doi: 10.1155/2012/351864. Epub 2012 Dec 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIFHT-161013
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