Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom FT3, FT4 og hypofyse TSH (IIFHT)

1. september 2014 oppdatert av: Klinikum Lüdenscheid

Interrelasjoner mellom FT3, FT4 og hypofyse-TSH og implikasjoner for behandling av skjoldbruskkjertelhormon (IIFHT-studie)

TSH spiller en sentral rolle i gjeldende testing av skjoldbruskkjertelens funksjon både som et diagnostisk verktøy og terapeutisk mål. Nyere studier har antydet et mer komplekst og hierarkisk forhold mellom logTSH og FT4 over hele det funksjonelle spekteret enn den allment antatte lineære gradienten med én logg (1-4). Vår gruppe har også vist en usammenheng mellom hypofyse-TSH og FT3-serumnivåer som er operative under forhold med levotyroksin monoterapi (5).

Den nåværende prospektive observasjonsstudien tar sikte på å bekrefte noen av disse funnene og utforske andre faktorer enn TSH som kan være viktige for å forme sammenhengen mellom skjoldbruskkjertelparametere og modulere skjoldbruskkjertelaktivitet i helse og sykdom.

For dette formål vil uselekterte pasienter som presenterer for skjoldbrusktesting eller behandling til en spesialisert enhet ved et undervisningssykehus bli prospektivt studert for å vurdere samspillet mellom FT3, FT4 og TSH under ulike forhold, og for å evaluere ulike tyreoidale og ikke-thyreoidale påvirkninger, som f.eks. som sykdomsenhet, skjoldbruskkjertelvolum, dejodinaseaktivitet, skjoldbruskkjertelmedisin, kirurgi, radiojodbehandling, alder, BMI, røyking på hypofysens settpunkt og homeostatisk likevekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Prospektiv observasjonell tverrsnitt monosenterstudie

Kvalifiserte pasienter: Voksne forsøkspersoner som presenterer for testing eller behandling av skjoldbruskkjertelen ved Institutt for nukleærmedisin, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Tyskland.

Inklusjonskriterier: Alle fortløpende sett forsøkspersoner som samtykker til å utfelle og fylle ut et spørreskjema, som representerer hele funksjonelle spekteret, sett i praksis.

Eksklusjonskriterier fra analyse: Manglende samtykke, alvorlig sykdom som kan være assosiert med euthyroid sick syndrome (non-thyroidal illness syndrome), graviditet, hypofyse og hypothalamus lidelser samt medisiner som kan svekke hypofyse thyroid hormontilbakemelding

Metoder: Bortsett fra et detaljert spørreskjema inkluderer studien rutinemessig opparbeidelse, etablerte standardprosedyrer for diagnose og standardbehandling for behandling av skjoldbruskkjertelsykdom Pasienthistorie og fysisk undersøkelse Detaljert spørreskjema om sykdomshistorie og medisinering Måling av skjoldbruskfunksjonsparametere og autoantistoffer Ultralyd av skjoldbruskkjertelen kjertel og scintigrafi der det er nødvendig

Statistisk analyse inkluderer gruppesammenligninger, korrelasjoner, generaliserte lineære modeller med flere kovariater og mer avanserte modelleringsteknikker for tilbakemeldingskontroll og FT3-FT4-TSH interrelasjoner, som tidligere beskrevet (4, 5, 6).

Resultatmål: Gruppesammenlikninger mellom behandlede pasienter og ubehandlede forsøkspersoner og ulike sykdomsenheter, modellering av lnTSH-interaksjoner med FT4 og FT3, innflytelse av klinisk relevante kovariater på FT3-FT4-TSH interrelasjoner og likevekter.

Estimert påmelding: ca. 1500 pasienter

Estimert varighet: ca. 12 måneder

Etisk godkjenning: Etisk komité ved Universitetet i Münster, Münster, Tyskland

Sponsor: ingen

Økonomisk støtte: ingen

Interessekonflikter: ingen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1912

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Luedenscheid, NRW, Tyskland, 58515
        • Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne forsøkspersoner som presenterer for testing eller behandling av skjoldbruskkjertelen ved Institutt for nukleærmedisin, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle fortløpende sett forsøkspersoner som samtykker til å utfelle og fylle ut et spørreskjema, som representerer hele funksjonelle spekteret, sett i en praksis-setting.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke, alvorlig sykdom som kan være assosiert med euthyroid sick syndrome (non-thyroidal illness syndrome), graviditet, hypofyse- og hypothalamuslidelser samt medisiner som kan svekke tilbakemelding av hypofysen tyreoideahormon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Skjoldbrusk testing
Voksne personer som presenterer for testing eller behandling av skjoldbruskkjertelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypofysen settpunkt og skjoldbruskkjertelhormon likevekt
Tidsramme: Grunnlinje
I følge vårt tidligere arbeid kan tilstandene hypotyreose, eutyreose og hypertyreose betraktes som forskjellig regulerte enheter. Denne studien vurderer modulatorer som påvirker hypofysen tyreoidea tilbakemeldingskontroll og innvirkning på hypofysens settpunkt og hormonelle likevekter. Målingen er endring i sirkulerende nivåer av TSH (mU/L) per endring i FT4 (nmol/L) eller FT3 (pmol/L).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinikum Lüdenscheid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
  • Studiestol: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIFHT-161013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere