Inter-relações entre FT3, FT4 e TSH hipofisário (IIFHT)
Inter-relações entre FT3, FT4 e TSH hipofisário e implicações para o tratamento com hormônio tireoidiano (estudo IIFHT)
O TSH desempenha um papel central nos testes de função tireoidiana atuais, tanto como ferramenta diagnóstica quanto como alvo terapêutico. Estudos recentes sugeriram uma relação mais complexa e hierárquica entre logTSH e FT4 em todo o espectro funcional do que o gradiente linear de log único amplamente assumido (1-4). Nosso grupo também mostrou uma disjunção entre os níveis séricos de TSH hipofisário e FT3 operando sob condições de monoterapia com levotiroxina (5).
O presente estudo observacional prospectivo visa confirmar alguns desses achados e explorar outros fatores além do TSH que podem ser importantes na formação da inter-relação dos parâmetros da tireoide e na modulação da atividade tireoidiana na saúde e na doença.
Para este propósito, pacientes não selecionados que se apresentam para teste de tireoide ou tratamento em uma unidade especializada em um hospital de ensino serão estudados prospectivamente para avaliar a interação de FT3, FT4 e TSH sob várias condições e para avaliar várias influências tireoidianas e não tireoidianas, como como entidade da doença, volume da tireoide, atividade da desiodase, medicação para a tireoide, cirurgia, tratamento com radioiodo, idade, IMC, tabagismo no ponto de ajuste da hipófise e equilíbrios homeostáticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do Estudo: Estudo prospectivo observacional transversal monocêntrico
Pacientes elegíveis: Indivíduos adultos que se apresentam para testes ou tratamento de tireoide no Departamento de Medicina Nuclear, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Alemanha.
Critérios de inclusão: Todos os indivíduos vistos consecutivamente que consentem em precipitar e preencher um questionário, que representam todo o espectro funcional, como visto em um ambiente de práxis.
Critérios de exclusão da análise: consentimento ausente, doença grave que pode estar associada à síndrome do doente eutireoidiano (síndrome da doença não tireoidiana), gravidez, distúrbios hipofisários e hipotalâmicos, bem como medicamentos que podem prejudicar o feedback do hormônio tireoidiano hipofisário
Métodos: Exceto por um questionário detalhado, o estudo inclui exames de rotina, procedimentos padrão estabelecidos para diagnóstico e tratamento padrão para tratamento de doenças da tireoide Histórico do paciente e exame físico Questionário detalhado sobre o histórico da doença e medicação Medição dos parâmetros da função tireoidiana e autoanticorpos Ultrassom da tireoide glândula e cintilografia quando necessário
A análise estatística inclui comparações de grupos, correlações, modelos lineares generalizados com múltiplas covariáveis e técnicas de modelagem mais avançadas de controle de feedback e inter-relações FT3-FT4-TSH, conforme descrito anteriormente (4, 5, 6).
Medidas de resultado: Comparações de grupo entre pacientes tratados e não tratados e várias entidades de doença, modelagem de interações lnTSH com FT4 e FT3, influência de covariáveis clinicamente relevantes nas inter-relações e equilíbrios FT3-FT4-TSH.
Inscrição estimada: aprox. 1500 pacientes
Duração estimada: aprox. 12 meses
Aprovação ética: Comitê de Ética da Universidade de Muenster, Muenster, Alemanha
Patrocinador: nenhum
Suporte financeiro: nenhum
Conflitos de interesse: nenhum
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Luedenscheid, NRW, Alemanha, 58515
- Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos vistos consecutivamente que consentem em precipitar e preencher um questionário, que representam todo o espectro funcional, como visto em um ambiente de práxis.
Critério de exclusão:
- Consentimento ausente, doença grave que pode estar associada à síndrome do doente eutireoidiano (síndrome da doença não tireoidiana), gravidez, distúrbios hipofisários e hipotalâmicos, bem como medicamentos que podem prejudicar o feedback do hormônio tireoidiano hipofisário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Teste de tireoide
Indivíduos adultos que se apresentam para testes ou tratamento da tireoide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto de ajuste da hipófise e equilíbrio do hormônio tireoidiano
Prazo: Linha de base
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De acordo com nosso trabalho anterior, os estados de hipotireoidismo, eutireoidismo e hipertireoidismo podem ser considerados entidades reguladas de forma diferente.
O presente estudo avalia moduladores que influenciam o controle de feedback da tireoide hipofisária e impactam o ponto de ajuste da hipófise e os equilíbrios hormonais.
A medida é a alteração nos níveis circulantes de TSH (mU/L) por alteração em FT4 (nmol/L) ou FT3 (pmol/L).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
- Cadeira de estudo: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoermann R, Eckl W, Hoermann C, Larisch R. Complex relationship between free thyroxine and TSH in the regulation of thyroid function. Eur J Endocrinol. 2010 Jun;162(6):1123-9. doi: 10.1530/EJE-10-0106. Epub 2010 Mar 18.
- Midgley JE, Hoermann R, Larisch R, Dietrich JW. Physiological states and functional relation between thyrotropin and free thyroxine in thyroid health and disease: in vivo and in silico data suggest a hierarchical model. J Clin Pathol. 2013 Apr;66(4):335-42. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201213. Epub 2013 Feb 19.
- Clark PM, Holder RL, Haque SM, Hobbs FD, Roberts LM, Franklyn JA. The relationship between serum TSH and free T4 in older people. Postgrad Med J. 2012 Nov;88(1045):668-70. doi: 10.1136/postgradmedj-2011-200433rep.
- Hadlow NC, Rothacker KM, Wardrop R, Brown SJ, Lim EM, Walsh JP. The relationship between TSH and free T(4) in a large population is complex and nonlinear and differs by age and sex. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2936-43. doi: 10.1210/jc.2012-4223. Epub 2013 May 13.
- Hoermann R, Midgley JE, Larisch R, Dietrich JW. Is pituitary TSH an adequate measure of thyroid hormone-controlled homoeostasis during thyroxine treatment? Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):271-80. doi: 10.1530/EJE-12-0819. Print 2013 Feb.
- Dietrich JW, Landgrafe G, Fotiadou EH. TSH and Thyrotropic Agonists: Key Actors in Thyroid Homeostasis. J Thyroid Res. 2012;2012:351864. doi: 10.1155/2012/351864. Epub 2012 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIFHT-161013
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