Interrelations entre FT3, FT4 et TSH hypophysaire (IIFHT)
Interrelations entre FT3, FT4 et TSH hypophysaire et implications pour le traitement hormonal thyroïdien (étude IIFHT)
La TSH joue un rôle central dans les tests actuels de la fonction thyroïdienne, à la fois comme outil de diagnostic et comme cible thérapeutique. Des études récentes ont suggéré une relation plus complexe et hiérarchique entre logTSH et FT4 sur l'ensemble du spectre fonctionnel que le gradient linéaire logarithmique largement supposé (1-4). Notre groupe a également montré une disjonction entre les taux sériques hypophysaires de TSH et de FT3 opérant dans des conditions de monothérapie à la lévothyroxine (5).
La présente étude observationnelle prospective vise à confirmer certaines de ces découvertes et à explorer des facteurs supplémentaires autres que la TSH qui peuvent être importants pour façonner l'interrelation des paramètres thyroïdiens et moduler l'activité thyroïdienne en bonne santé et malade.
À cette fin, des patients non sélectionnés se présentant pour un test ou un traitement thyroïdien dans une unité spécialisée d'un hôpital universitaire seront étudiés de manière prospective pour évaluer l'interaction de FT3, FT4 et TSH dans diverses conditions, et pour évaluer diverses influences thyroïdiennes et non thyroïdiennes, telles que comme entité pathologique, volume thyroïdien, activité déiodinase, médication thyroïdienne, chirurgie, traitement à l'iode radioactif, âge, IMC, tabagisme sur le point de consigne hypophysaire et équilibres homéostatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude : Étude monocentrique observationnelle transversale prospective
Patients éligibles : Sujets adultes se présentant pour un test ou un traitement de la thyroïde au Département de médecine nucléaire, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Allemagne.
Critères d'inclusion : Tous les sujets vus consécutivement qui consentent à se précipiter et à remplir un questionnaire, qui représente le spectre fonctionnel complet, tel qu'il est observé dans un contexte de pratique.
Critères d'exclusion de l'analyse : Absence de consentement, maladie grave pouvant être associée à un syndrome de maladie euthyroïdienne (syndrome de maladie non thyroïdienne), grossesse, troubles hypophysaires et hypothalamiques ainsi que médicaments susceptibles d'altérer la rétroaction des hormones thyroïdiennes hypophysaires
Méthodes : À l'exception d'un questionnaire détaillé, l'étude comprend un bilan de routine, des procédures standard établies pour le diagnostic et les soins standard pour le traitement de la maladie thyroïdienne Antécédents et examen physique du patient Questionnaire détaillé sur l'historique de la maladie et la médication Mesure des paramètres de la fonction thyroïdienne et des auto-anticorps Échographie de la thyroïde glande et scintigraphie si nécessaire
L'analyse statistique comprend des comparaisons de groupes, des corrélations, des modèles linéaires généralisés avec plusieurs covariables et des techniques de modélisation plus avancées du contrôle par rétroaction et des interrelations FT3-FT4-TSH, comme décrit précédemment (4, 5, 6).
Mesures des résultats : Comparaisons de groupes entre les patients traités et les sujets non traités et diverses entités pathologiques, modélisation des interactions lnTSH avec FT4 et FT3, influence des covariables cliniquement pertinentes sur les interrelations et les équilibres FT3-FT4-TSH.
Inscription estimée : env. 1500 malades
Durée estimée : env. 12 mois
Approbation éthique : Comité d'éthique de l'Université de Münster, Münster, Allemagne
Parrain : aucun
Soutien financier : aucun
Conflits d'intérêts : aucun
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Luedenscheid, NRW, Allemagne, 58515
- Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets vus consécutivement qui consentent à se précipiter et à remplir un questionnaire, qui représente le spectre fonctionnel complet, tel que vu dans un cadre de praxis.
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement, maladie grave pouvant être associée à un syndrome de malaise euthyroïdien (syndrome de maladie non thyroïdienne), grossesse, troubles hypophysaires et hypothalamiques ainsi qu'à des médicaments susceptibles d'altérer la rétroaction des hormones thyroïdiennes hypophysaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Test de la thyroïde
Sujets adultes se présentant pour un test ou un traitement de la thyroïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consigne hypophysaire et équilibres hormonaux thyroïdiens
Délai: Ligne de base
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D'après nos travaux antérieurs, les états d'hypothyroïdie, d'euthyroïdie et d'hyperthyroïdie peuvent être considérés comme des entités régulées différemment.
La présente étude évalue les modulateurs qui influencent le contrôle de rétroaction de la thyroïde hypophysaire et l'impact sur le point de consigne hypophysaire et les équilibres hormonaux.
La mesure est le changement des taux circulants de TSH (mU/L) par changement de FT4 (nmol/L) ou FT3 (pmol/L).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
- Chaise d'étude: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoermann R, Eckl W, Hoermann C, Larisch R. Complex relationship between free thyroxine and TSH in the regulation of thyroid function. Eur J Endocrinol. 2010 Jun;162(6):1123-9. doi: 10.1530/EJE-10-0106. Epub 2010 Mar 18.
- Midgley JE, Hoermann R, Larisch R, Dietrich JW. Physiological states and functional relation between thyrotropin and free thyroxine in thyroid health and disease: in vivo and in silico data suggest a hierarchical model. J Clin Pathol. 2013 Apr;66(4):335-42. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201213. Epub 2013 Feb 19.
- Clark PM, Holder RL, Haque SM, Hobbs FD, Roberts LM, Franklyn JA. The relationship between serum TSH and free T4 in older people. Postgrad Med J. 2012 Nov;88(1045):668-70. doi: 10.1136/postgradmedj-2011-200433rep.
- Hadlow NC, Rothacker KM, Wardrop R, Brown SJ, Lim EM, Walsh JP. The relationship between TSH and free T(4) in a large population is complex and nonlinear and differs by age and sex. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2936-43. doi: 10.1210/jc.2012-4223. Epub 2013 May 13.
- Hoermann R, Midgley JE, Larisch R, Dietrich JW. Is pituitary TSH an adequate measure of thyroid hormone-controlled homoeostasis during thyroxine treatment? Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):271-80. doi: 10.1530/EJE-12-0819. Print 2013 Feb.
- Dietrich JW, Landgrafe G, Fotiadou EH. TSH and Thyrotropic Agonists: Key Actors in Thyroid Homeostasis. J Thyroid Res. 2012;2012:351864. doi: 10.1155/2012/351864. Epub 2012 Dec 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIFHT-161013
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