FT3:n, FT4:n ja aivolisäkkeen TSH:n väliset suhteet (IIFHT)
FT3:n, FT4:n ja aivolisäkkeen TSH:n väliset suhteet ja vaikutukset kilpirauhashormonihoitoon (IIFHT-tutkimus)
TSH:lla on keskeinen rooli nykyisessä kilpirauhasen toiminnan testauksessa sekä diagnostisena työkaluna että terapeuttisena kohteena. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet monimutkaisempaa ja hierarkkisempaa suhdetta logTSH:n ja FT4:n välillä koko toiminnallisella spektrillä kuin laajalti oletettu yhden logarin lineaarinen gradientti (1-4). Ryhmämme on myös osoittanut epäyhtenäisyyden aivolisäkkeen TSH- ja FT3-seerumitasojen välillä levotyroksiinimonoterapian olosuhteissa (5).
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa jotkin näistä löydöistä ja tutkia muita muita tekijöitä kuin TSH:ta, jotka voivat olla tärkeitä kilpirauhasparametrien keskinäisen suhteen muokkaamisessa ja kilpirauhasen toiminnan säätelyssä terveydessä ja sairaudessa.
Tätä tarkoitusta varten kilpirauhasen testaukseen tai hoitoon opetussairaalassa erikoistuneeseen yksikköön saapuvia valitsemattomia potilaita tutkitaan FT3:n, FT4:n ja TSH:n vuorovaikutuksen arvioimiseksi erilaisissa olosuhteissa sekä erilaisia kilpirauhasen ja ei-kilpirauhasen vaikutuksia, kuten sairauskokonaisuutena, kilpirauhasen tilavuus, dejodinaasin aktiivisuus, kilpirauhasen lääkitys, leikkaus, radiojodihoito, ikä, BMI, tupakointi aivolisäkkeen asetuspisteessä ja homeostaattinen tasapaino.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnollinen poikkileikkaus yksikeskustutkimus
Tukikelpoiset potilaat: Aikuiset koehenkilöt, jotka saapuvat kilpirauhasen testaukseen tai hoitoon ydinlääketieteen laitokselle, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Saksa.
Sisällyttämiskriteerit: Kaikki peräkkäin nähdyt koehenkilöt, jotka suostuvat saostamaan ja täyttämään kyselylomakkeen, joka edustaa koko toiminnallista kirjoa, kuten käytännön ympäristössä nähdään.
Analyysin poissulkemiskriteerit: Puuttuva suostumus, vakava sairaus, joka voi liittyä eutyroidisairausoireyhtymään (ei-kilpirauhasen sairauden oireyhtymä), raskaus, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen häiriöt sekä lääkkeet, jotka voivat heikentää aivolisäkkeen kilpirauhashormonipalautetta
Menetelmät: Yksityiskohtaista kyselylomaketta lukuun ottamatta tutkimus sisältää rutiinityöskentelyn, vakiintuneet standardimenettelyt diagnosointiin ja kilpirauhasen sairauden hoitoon. Potilashistoria ja fyysinen tutkimus Yksityiskohtainen kysely sairaushistoriasta ja lääkityksestä Kilpirauhasen toimintaparametrien ja autovasta-aineiden mittaus Kilpirauhasen ultraääni rauhanen ja tuike tarvittaessa
Tilastollinen analyysi sisältää ryhmävertailuja, korrelaatioita, yleistettyjä lineaarisia malleja useilla kovariaatteilla ja kehittyneempiä takaisinkytkentäohjauksen ja FT3-FT4-TSH-vuorovaikutusten mallinnustekniikoita, kuten aiemmin on kuvattu (4, 5, 6).
Tulosmittaukset: Ryhmävertailu hoidettujen potilaiden ja hoitamattomien koehenkilöiden ja eri sairauskokonaisuuksien välillä, lnTSH-vuorovaikutusten mallintaminen FT4:n ja FT3:n kanssa, kliinisesti merkityksellisten kovariaattien vaikutus FT3-FT4-TSH-suhteisiin ja tasapainoon.
Arvioitu ilmoittautumismäärä: n. 1500 potilasta
Arvioitu kesto: n. 12 kuukautta
Eettinen hyväksyntä: Muensterin yliopiston eettinen komitea, Münster, Saksa
Sponsori: ei yhtään
Taloudellinen tuki: ei ole
Eturistiriidat: ei mitään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Luedenscheid, NRW, Saksa, 58515
- Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäin nähdyt koehenkilöt, jotka suostuvat saostamaan ja täyttämään kyselylomakkeen, joka edustaa koko toiminnallista spektriä, kuten käytännön ympäristössä nähdään.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuva suostumus, vakava sairaus, joka voi liittyä eutyroidisairausoireyhtymään (ei-kilpirauhasen sairausoireyhtymä), raskaus, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen häiriöt sekä lääkkeet, jotka voivat heikentää aivolisäkkeen kilpirauhashormonipalautetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kilpirauhasen testaus
Aikuiset, jotka saapuvat kilpirauhasen testaukseen tai hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivolisäkkeen asetusarvo ja kilpirauhashormonitasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemman työmme mukaan kilpirauhasen vajaatoimintaa, eutyreoosia ja hypertyreoosia voidaan pitää eri tavalla säädeltyinä kokonaisuuksina.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan modulaattoreita, jotka vaikuttavat aivolisäkkeen kilpirauhasen palautteen hallintaan ja aivolisäkkeen asetusarvoon ja hormonaaliseen tasapainoon.
Mitta on muutos kiertävässä TSH:ssa (mU/L) per muutos FT4:ssä (nmol/L) tai FT3:ssa (pmol/L).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoermann R, Eckl W, Hoermann C, Larisch R. Complex relationship between free thyroxine and TSH in the regulation of thyroid function. Eur J Endocrinol. 2010 Jun;162(6):1123-9. doi: 10.1530/EJE-10-0106. Epub 2010 Mar 18.
- Midgley JE, Hoermann R, Larisch R, Dietrich JW. Physiological states and functional relation between thyrotropin and free thyroxine in thyroid health and disease: in vivo and in silico data suggest a hierarchical model. J Clin Pathol. 2013 Apr;66(4):335-42. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201213. Epub 2013 Feb 19.
- Clark PM, Holder RL, Haque SM, Hobbs FD, Roberts LM, Franklyn JA. The relationship between serum TSH and free T4 in older people. Postgrad Med J. 2012 Nov;88(1045):668-70. doi: 10.1136/postgradmedj-2011-200433rep.
- Hadlow NC, Rothacker KM, Wardrop R, Brown SJ, Lim EM, Walsh JP. The relationship between TSH and free T(4) in a large population is complex and nonlinear and differs by age and sex. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2936-43. doi: 10.1210/jc.2012-4223. Epub 2013 May 13.
- Hoermann R, Midgley JE, Larisch R, Dietrich JW. Is pituitary TSH an adequate measure of thyroid hormone-controlled homoeostasis during thyroxine treatment? Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):271-80. doi: 10.1530/EJE-12-0819. Print 2013 Feb.
- Dietrich JW, Landgrafe G, Fotiadou EH. TSH and Thyrotropic Agonists: Key Actors in Thyroid Homeostasis. J Thyroid Res. 2012;2012:351864. doi: 10.1155/2012/351864. Epub 2012 Dec 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIFHT-161013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .