Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indbyrdes sammenhænge mellem FT3, FT4 og hypofyse TSH (IIFHT)

1. september 2014 opdateret af: Klinikum Lüdenscheid

Indbyrdes sammenhænge mellem FT3, FT4 og hypofyse-TSH og implikationer for thyreoideahormonbehandling (IIFHT-studie)

TSH spiller en central rolle i den nuværende test af skjoldbruskkirtlens funktion både som et diagnostisk værktøj og som terapeutisk mål. Nylige undersøgelser har antydet et mere komplekst og hierarkisk forhold mellem logTSH og FT4 over hele det funktionelle spektrum end den almindeligt antagede lineære gradient af enkelt log (1-4). Vores gruppe har også vist en usammenhæng mellem hypofyse-TSH og FT3-serumniveauer, der fungerer under betingelser med levothyroxin-monoterapi (5).

Den nuværende prospektive observationelle undersøgelse sigter mod at bekræfte nogle af disse fund og udforske yderligere faktorer end TSH, der kan være vigtige for at forme sammenhængen mellem thyreoideaparametre og modulering af thyreoideaaktivitet i sundhed og sygdom.

Til dette formål vil ikke-udvalgte patienter, der præsenterer sig for skjoldbruskkirteltest eller behandling på en specialiseret enhed på et undervisningshospital, blive prospektivt undersøgt for at vurdere samspillet mellem FT3, FT4 og TSH under forskellige forhold, og for at evaluere forskellige thyreoidale og ikke-thyreoidale påvirkninger, f.eks. som sygdomsentitet, skjoldbruskkirtelvolumen, deiodinaseaktivitet, skjoldbruskkirtelmedicin, kirurgi, radiojodbehandling, alder, BMI, rygning på hypofysesætpunkt og homøostatisk ligevægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Prospektiv observationel tværsnits monocenterundersøgelse

Berettigede patienter: Voksne forsøgspersoner, der præsenterer for skjoldbruskkirteltest eller behandling til Nuklearmedicinsk afdeling, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Tyskland.

Inklusionskriterier: Alle fortløbende sete forsøgspersoner, der giver samtykke til at udfylde og udfylde et spørgeskema, som repræsenterer det fulde funktionelle spektrum, set i praksis.

Eksklusionskriterier fra analyse: Manglende samtykke, alvorlig sygdom, der kan være forbundet med euthyroid sick syndrome (non-thyroidal illness syndrome), graviditet, hypofyse og hypothalamus lidelser samt medicin, der kan forringe hypofyse thyreoideahormon feedback

Metoder: Bortset fra et detaljeret spørgeskema omfatter undersøgelsen rutinemæssig oparbejdning, etablerede standardprocedurer for diagnosticering og standardbehandling til behandling af skjoldbruskkirtelsygdom Patientanamnese og fysisk undersøgelse Detaljeret spørgeskema om sygdomshistorie og medicin Måling af thyreoideafunktionsparametre og autoantistoffer Ultralyd af skjoldbruskkirtel kirtel og scintigrafi efter behov

Statistisk analyse inkluderer gruppesammenligninger, korrelationer, generaliserede lineære modeller med flere kovariater og mere avancerede modelleringsteknikker for feedbackkontrol og FT3-FT4-TSH-sammenhænge, ​​som tidligere beskrevet (4, 5, 6).

Resultatmål: Gruppesammenligninger mellem behandlede patienter og ubehandlede forsøgspersoner og forskellige sygdomsenheder, modellering af lnTSH-interaktioner med FT4 og FT3, indflydelse af klinisk relevante kovariater på FT3-FT4-TSH-sammenhænge og ligevægte.

Anslået tilmelding: ca. 1500 patienter

Estimeret varighed: ca. 12 måneder

Etisk godkendelse: Etisk komité ved universitetet i Münster, Münster, Tyskland

Sponsor: ingen

Økonomisk støtte: ingen

Interessekonflikter: ingen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1912

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Luedenscheid, NRW, Tyskland, 58515
        • Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner, der præsenterer for test eller behandling af skjoldbruskkirtlen til nuklearmedicinsk afdeling, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fortløbende sete forsøgspersoner, der giver samtykke til at udfælde og udfylde et spørgeskema, som repræsenterer det fulde funktionelle spektrum, som det ses i praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke, alvorlig sygdom, der kan være forbundet med euthyroid sick syndrome (non-thyroidal illness syndrome), graviditet, hypofyse- og hypothalamuslidelser samt medicin, der kan forringe hypofyse-thyreoideahormon-feedback.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Test af skjoldbruskkirtlen
Voksne forsøgspersoner, der præsenterer sig for test eller behandling af skjoldbruskkirtlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypofyse-setpunkt og thyreoideahormon ligevægt
Tidsramme: Baseline
Ifølge vores tidligere arbejde kan tilstande hypothyroidisme, euthyroidisme og hyperthyroidisme betragtes som forskelligt regulerede enheder. Denne undersøgelse vurderer modulatorer, der påvirker hypofyse-thyroidea-feedback-kontrol og indvirkning på hypofysens sætpunkt og hormonelle ligevægte. Målingen er ændring i cirkulerende niveauer af TSH (mU/L) pr. ændring i FT4 (nmol/L) eller FT3 (pmol/L).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinikum Lüdenscheid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
  • Studiestol: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIFHT-161013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner