이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FT3, FT4와 뇌하수체 TSH의 상관관계 (IIFHT)

2014년 9월 1일 업데이트: Klinikum Lüdenscheid

FT3, FT4 및 뇌하수체 TSH의 상관관계 및 갑상선 호르몬 치료에 대한 시사점(IIFHT-연구)

TSH는 진단 도구 및 치료 대상으로서 현재 갑상선 기능 검사에서 중심적인 역할을 합니다. 최근 연구에서는 널리 가정된 단일 로그 선형 기울기(1-4)보다 전체 기능 스펙트럼에 걸쳐 logTSH와 FT4 사이의 더 복잡하고 계층적인 관계를 제안했습니다. 우리 그룹은 또한 뇌하수체 TSH와 FT3 혈청 수준이 레보티록신 단일 요법 조건 하에서 작동하는 것 사이의 불일치를 보여주었습니다(5).

현재 전향적 관찰 연구는 이러한 결과 중 일부를 확인하고 갑상선 매개변수의 상호 관계를 형성하고 건강과 질병에서 갑상선 활동을 조절하는 데 중요할 수 있는 TSH 이외의 추가 요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

이를 위해 갑상선 검사를 위해 내원하거나 교육 병원의 전문 병동에 치료를 받기 위해 선택되지 않은 환자를 전향적으로 연구하여 다양한 조건에서 FT3, FT4 및 TSH의 상호 작용을 평가하고 다음과 같은 다양한 갑상선 및 비갑상샘 영향을 평가합니다. 질병 실체, 갑상선 부피, deiodinase 활성, 갑상선 약물, 수술, 방사성 요오드 치료, 연령, BMI, 뇌하수체 설정점에서의 흡연 및 항상성 평형.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 설계: 전향적 관찰 횡단면 단일 중심 연구

적격 환자: 독일 Luedenscheid의 Klinikum Luedenscheid 핵의학과에 갑상선 검사 또는 치료를 받기 위해 내원하는 성인 피험자.

포함 기준: 실습 설정에서 볼 수 있는 전체 기능 스펙트럼을 나타내는 설문지를 작성하고 침전하는 데 동의하는 연속적으로 본 모든 피험자.

분석 제외 기준: 동의 누락, 정상갑상샘병 증후군(비갑상샘질환 증후군)과 관련될 수 있는 심각한 질병, 임신, 뇌하수체 및 시상하부 장애 및 뇌하수체 갑상선 호르몬 피드백을 손상시킬 수 있는 약물

방법: 상세한 설문지를 제외하고 본 연구는 갑상선 질환의 진단을 위한 표준 절차 및 확립된 표준 치료를 포함합니다. 환자 병력 및 신체 검사 질병 병력 및 약물에 대한 자세한 설문지 갑상선 기능 매개변수 및 자가항체 측정 갑상선 초음파 필요한 경우 샘 및 신티그래피

통계 분석에는 그룹 비교, 상관 관계, 다중 공변량을 가진 일반화된 선형 모델, 피드백 제어 및 FT3-FT4-TSH 상호 관계의 고급 모델링 기술이 포함됩니다(4, 5, 6).

결과 측정: 치료된 환자와 치료되지 않은 대상 및 다양한 질병 개체 간의 그룹 비교, FT4 및 FT3과의 lnTSH 상호 작용 모델링, FT3-FT4-TSH 상호 관계 및 평형에 대한 임상적으로 관련된 공변량의 영향.

예상 등록: 약. 1500명의 환자

예상 소요 시간: 약. 12 개월

윤리적 승인: 독일 뮌스터 대학교 뮌스터 윤리 위원회

스폰서: 없음

재정 지원: 없음

이해 상충: 없음

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1912

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Luedenscheid, NRW, 독일, 58515
        • Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

갑상선 검사 또는 치료를 위해 독일 Luedenscheid의 Klinikum Luedenscheid 핵의학과에 제출하는 성인 피험자.

설명

포함 기준:

  • 실습 설정에서 볼 수 있는 전체 기능 스펙트럼을 나타내는 설문지를 침전하고 작성하는 데 동의한 연속적으로 본 모든 피험자.

제외 기준:

  • 동의 누락, 갑상선 질환 증후군(비갑상선 질환 증후군)과 관련될 수 있는 심각한 질병, 임신, 뇌하수체 및 시상하부 장애, 뇌하수체 갑상선 호르몬 피드백을 손상시킬 수 있는 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
갑상선 검사
갑상선 검사 또는 치료를 위해 내원하는 성인 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌하수체 설정점과 갑상선 호르몬 평형
기간: 기준선
이전 연구에 따르면 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 항진증의 상태는 다르게 규제되는 개체로 간주될 수 있습니다. 본 연구는 뇌하수체 갑상선 피드백 제어에 영향을 미치고 뇌하수체 설정값과 호르몬 평형에 영향을 미치는 조절인자를 평가합니다. 측정값은 FT4(nmol/L) 또는 FT3(pmol/L)의 변화당 TSH(mU/L)의 순환 수준 변화입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
  • 연구 의자: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIFHT-161013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다