- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01969552
FT3, FT4와 뇌하수체 TSH의 상관관계 (IIFHT)
FT3, FT4 및 뇌하수체 TSH의 상관관계 및 갑상선 호르몬 치료에 대한 시사점(IIFHT-연구)
TSH는 진단 도구 및 치료 대상으로서 현재 갑상선 기능 검사에서 중심적인 역할을 합니다. 최근 연구에서는 널리 가정된 단일 로그 선형 기울기(1-4)보다 전체 기능 스펙트럼에 걸쳐 logTSH와 FT4 사이의 더 복잡하고 계층적인 관계를 제안했습니다. 우리 그룹은 또한 뇌하수체 TSH와 FT3 혈청 수준이 레보티록신 단일 요법 조건 하에서 작동하는 것 사이의 불일치를 보여주었습니다(5).
현재 전향적 관찰 연구는 이러한 결과 중 일부를 확인하고 갑상선 매개변수의 상호 관계를 형성하고 건강과 질병에서 갑상선 활동을 조절하는 데 중요할 수 있는 TSH 이외의 추가 요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 갑상선 검사를 위해 내원하거나 교육 병원의 전문 병동에 치료를 받기 위해 선택되지 않은 환자를 전향적으로 연구하여 다양한 조건에서 FT3, FT4 및 TSH의 상호 작용을 평가하고 다음과 같은 다양한 갑상선 및 비갑상샘 영향을 평가합니다. 질병 실체, 갑상선 부피, deiodinase 활성, 갑상선 약물, 수술, 방사성 요오드 치료, 연령, BMI, 뇌하수체 설정점에서의 흡연 및 항상성 평형.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계: 전향적 관찰 횡단면 단일 중심 연구
적격 환자: 독일 Luedenscheid의 Klinikum Luedenscheid 핵의학과에 갑상선 검사 또는 치료를 받기 위해 내원하는 성인 피험자.
포함 기준: 실습 설정에서 볼 수 있는 전체 기능 스펙트럼을 나타내는 설문지를 작성하고 침전하는 데 동의하는 연속적으로 본 모든 피험자.
분석 제외 기준: 동의 누락, 정상갑상샘병 증후군(비갑상샘질환 증후군)과 관련될 수 있는 심각한 질병, 임신, 뇌하수체 및 시상하부 장애 및 뇌하수체 갑상선 호르몬 피드백을 손상시킬 수 있는 약물
방법: 상세한 설문지를 제외하고 본 연구는 갑상선 질환의 진단을 위한 표준 절차 및 확립된 표준 치료를 포함합니다. 환자 병력 및 신체 검사 질병 병력 및 약물에 대한 자세한 설문지 갑상선 기능 매개변수 및 자가항체 측정 갑상선 초음파 필요한 경우 샘 및 신티그래피
통계 분석에는 그룹 비교, 상관 관계, 다중 공변량을 가진 일반화된 선형 모델, 피드백 제어 및 FT3-FT4-TSH 상호 관계의 고급 모델링 기술이 포함됩니다(4, 5, 6).
결과 측정: 치료된 환자와 치료되지 않은 대상 및 다양한 질병 개체 간의 그룹 비교, FT4 및 FT3과의 lnTSH 상호 작용 모델링, FT3-FT4-TSH 상호 관계 및 평형에 대한 임상적으로 관련된 공변량의 영향.
예상 등록: 약. 1500명의 환자
예상 소요 시간: 약. 12 개월
윤리적 승인: 독일 뮌스터 대학교 뮌스터 윤리 위원회
스폰서: 없음
재정 지원: 없음
이해 상충: 없음
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Luedenscheid, NRW, 독일, 58515
- Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 실습 설정에서 볼 수 있는 전체 기능 스펙트럼을 나타내는 설문지를 침전하고 작성하는 데 동의한 연속적으로 본 모든 피험자.
제외 기준:
- 동의 누락, 갑상선 질환 증후군(비갑상선 질환 증후군)과 관련될 수 있는 심각한 질병, 임신, 뇌하수체 및 시상하부 장애, 뇌하수체 갑상선 호르몬 피드백을 손상시킬 수 있는 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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갑상선 검사
갑상선 검사 또는 치료를 위해 내원하는 성인 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌하수체 설정점과 갑상선 호르몬 평형
기간: 기준선
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이전 연구에 따르면 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 항진증의 상태는 다르게 규제되는 개체로 간주될 수 있습니다.
본 연구는 뇌하수체 갑상선 피드백 제어에 영향을 미치고 뇌하수체 설정값과 호르몬 평형에 영향을 미치는 조절인자를 평가합니다.
측정값은 FT4(nmol/L) 또는 FT3(pmol/L)의 변화당 TSH(mU/L)의 순환 수준 변화입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
- 연구 의자: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoermann R, Eckl W, Hoermann C, Larisch R. Complex relationship between free thyroxine and TSH in the regulation of thyroid function. Eur J Endocrinol. 2010 Jun;162(6):1123-9. doi: 10.1530/EJE-10-0106. Epub 2010 Mar 18.
- Midgley JE, Hoermann R, Larisch R, Dietrich JW. Physiological states and functional relation between thyrotropin and free thyroxine in thyroid health and disease: in vivo and in silico data suggest a hierarchical model. J Clin Pathol. 2013 Apr;66(4):335-42. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201213. Epub 2013 Feb 19.
- Clark PM, Holder RL, Haque SM, Hobbs FD, Roberts LM, Franklyn JA. The relationship between serum TSH and free T4 in older people. Postgrad Med J. 2012 Nov;88(1045):668-70. doi: 10.1136/postgradmedj-2011-200433rep.
- Hadlow NC, Rothacker KM, Wardrop R, Brown SJ, Lim EM, Walsh JP. The relationship between TSH and free T(4) in a large population is complex and nonlinear and differs by age and sex. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2936-43. doi: 10.1210/jc.2012-4223. Epub 2013 May 13.
- Hoermann R, Midgley JE, Larisch R, Dietrich JW. Is pituitary TSH an adequate measure of thyroid hormone-controlled homoeostasis during thyroxine treatment? Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):271-80. doi: 10.1530/EJE-12-0819. Print 2013 Feb.
- Dietrich JW, Landgrafe G, Fotiadou EH. TSH and Thyrotropic Agonists: Key Actors in Thyroid Homeostasis. J Thyroid Res. 2012;2012:351864. doi: 10.1155/2012/351864. Epub 2012 Dec 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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처음 게시됨 (추정)
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이 연구와 관련된 용어
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