Interrelaciones entre FT3, FT4 y TSH pituitaria (IIFHT)
Interrelaciones entre FT3, FT4 y TSH pituitaria e implicaciones para el tratamiento con hormonas tiroideas (estudio IIFHT)
La TSH juega un papel central en las pruebas de función tiroidea actuales, tanto como herramienta de diagnóstico como objetivo terapéutico. Estudios recientes han sugerido una relación más compleja y jerárquica entre logTSH y FT4 en todo el espectro funcional que el gradiente lineal logarítmico único ampliamente asumido (1-4). Nuestro grupo también ha demostrado una discordancia entre los niveles séricos de TSH hipofisaria y FT3 en condiciones de monoterapia con levotiroxina (5).
El presente estudio observacional prospectivo tiene como objetivo confirmar algunos de estos hallazgos y explorar factores adicionales además de la TSH que pueden ser importantes para dar forma a la interrelación de los parámetros tiroideos y modular la actividad tiroidea en la salud y la enfermedad.
Con este fin, se estudiarán prospectivamente pacientes no seleccionados que se presenten para pruebas de tiroides o tratamiento en una unidad especializada en un hospital universitario para evaluar la interacción de FT3, FT4 y TSH en diversas condiciones, y para evaluar diversas influencias tiroideas y no tiroideas, como como entidad de enfermedad, volumen tiroideo, actividad de desyodasa, medicación tiroidea, cirugía, tratamiento con yodo radioactivo, edad, IMC, punto de ajuste de tabaquismo en la hipófisis y equilibrios homeostáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio: Estudio observacional transversal monocéntrico prospectivo
Pacientes elegibles: Sujetos adultos que se presenten para pruebas de tiroides o tratamiento en el Departamento de Medicina Nuclear, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Alemania.
Criterios de inclusión: Todos los sujetos vistos consecutivamente que consienten en precipitar y llenar un cuestionario, que representan el espectro funcional completo, como se ve en un entorno de praxis.
Criterios de exclusión del análisis: falta de consentimiento, enfermedad grave que puede estar asociada con el síndrome de enfermedad eutiroidea (síndrome de enfermedad no tiroidea), embarazo, trastornos hipofisarios e hipotalámicos, así como medicamentos que pueden afectar la retroalimentación de la hormona tiroidea hipofisaria
Métodos: a excepción de un cuestionario detallado, el estudio incluye un estudio de rutina, procedimientos estándar establecidos para el diagnóstico y atención estándar para el tratamiento de la enfermedad de la tiroides Historial del paciente y examen físico Cuestionario detallado sobre el historial de la enfermedad y la medicación Medición de los parámetros de la función tiroidea y autoanticuerpos Ultrasonido de la tiroides glándula y gammagrafía cuando sea necesario
El análisis estadístico incluye comparaciones de grupos, correlaciones, modelos lineales generalizados con múltiples covariables y técnicas de modelado más avanzadas de control de retroalimentación e interrelaciones FT3-FT4-TSH, como se describió anteriormente (4, 5, 6).
Medidas de resultado: comparaciones grupales entre pacientes tratados y sujetos no tratados y varias entidades de enfermedades, modelado de interacciones de lnTSH con FT4 y FT3, influencia de covariables clínicamente relevantes en las interrelaciones y equilibrios de FT3-FT4-TSH.
Matrícula estimada: aprox. 1500 pacientes
Duración estimada: aprox. 12 meses
Aprobación ética: Comité de Ética de la Universidad de Muenster, Muenster, Alemania
Patrocinador: ninguno
Apoyo financiero: ninguno
Conflictos de interés: ninguno
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Luedenscheid, NRW, Alemania, 58515
- Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos vistos consecutivamente que dan su consentimiento para precipitarse y completar un cuestionario, que representan el espectro funcional completo, como se ve en un entorno de praxis.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento, enfermedad grave que puede estar asociada con el síndrome de enfermedad eutiroidea (síndrome de enfermedad no tiroidea), embarazo, trastornos hipofisarios e hipotalámicos, así como medicamentos que pueden afectar la retroalimentación de la hormona tiroidea hipofisaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pruebas de tiroides
Sujetos adultos que se presentan para pruebas o tratamiento de tiroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto de ajuste hipofisario y equilibrio de la hormona tiroidea
Periodo de tiempo: Base
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De acuerdo con nuestro trabajo previo, los estados de hipotiroidismo, eutiroidismo e hipertiroidismo pueden considerarse como entidades reguladas de manera diferente.
El presente estudio evalúa los moduladores que influyen en el control de retroalimentación de la tiroides hipofisaria y el impacto en el punto de referencia hipofisario y los equilibrios hormonales.
La medida es el cambio en los niveles circulantes de TSH (mU/L) por cambio en FT4 (nmol/L) o FT3 (pmol/L).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
- Silla de estudio: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoermann R, Eckl W, Hoermann C, Larisch R. Complex relationship between free thyroxine and TSH in the regulation of thyroid function. Eur J Endocrinol. 2010 Jun;162(6):1123-9. doi: 10.1530/EJE-10-0106. Epub 2010 Mar 18.
- Midgley JE, Hoermann R, Larisch R, Dietrich JW. Physiological states and functional relation between thyrotropin and free thyroxine in thyroid health and disease: in vivo and in silico data suggest a hierarchical model. J Clin Pathol. 2013 Apr;66(4):335-42. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201213. Epub 2013 Feb 19.
- Clark PM, Holder RL, Haque SM, Hobbs FD, Roberts LM, Franklyn JA. The relationship between serum TSH and free T4 in older people. Postgrad Med J. 2012 Nov;88(1045):668-70. doi: 10.1136/postgradmedj-2011-200433rep.
- Hadlow NC, Rothacker KM, Wardrop R, Brown SJ, Lim EM, Walsh JP. The relationship between TSH and free T(4) in a large population is complex and nonlinear and differs by age and sex. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2936-43. doi: 10.1210/jc.2012-4223. Epub 2013 May 13.
- Hoermann R, Midgley JE, Larisch R, Dietrich JW. Is pituitary TSH an adequate measure of thyroid hormone-controlled homoeostasis during thyroxine treatment? Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):271-80. doi: 10.1530/EJE-12-0819. Print 2013 Feb.
- Dietrich JW, Landgrafe G, Fotiadou EH. TSH and Thyrotropic Agonists: Key Actors in Thyroid Homeostasis. J Thyroid Res. 2012;2012:351864. doi: 10.1155/2012/351864. Epub 2012 Dec 30.
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- IIFHT-161013
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