Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязи между FT3, FT4 и гипофизарным ТТГ (IIFHT)

1 сентября 2014 г. обновлено: Klinikum Lüdenscheid

Взаимосвязь между FT3, FT4 и гипофизарным ТТГ и значение для лечения гормонами щитовидной железы (исследование IIFHT)

ТТГ играет центральную роль в текущем тестировании функции щитовидной железы как в качестве диагностического инструмента, так и в качестве терапевтической цели. Недавние исследования показали более сложную и иерархическую взаимосвязь между logTSH и FT4 по всему функциональному спектру, чем широко распространенный единичный логарифмический линейный градиент (1-4). Наша группа также продемонстрировала несоответствие между гипофизарными уровнями ТТГ и FT3 в сыворотке крови в условиях монотерапии левотироксином (5).

Настоящее проспективное обсервационное исследование направлено на подтверждение некоторых из этих результатов и изучение дополнительных факторов, помимо ТТГ, которые могут быть важны для формирования взаимосвязи параметров щитовидной железы и модулирования активности щитовидной железы в норме и при патологии.

С этой целью неотобранные пациенты, поступающие для обследования или лечения щитовидной железы в специализированное отделение клинической больницы, будут проспективно изучены для оценки взаимодействия FT3, FT4 и ТТГ в различных условиях, а также для оценки различных тиреоидных и нетиреоидных влияний, таких как как субъект заболевания, объем щитовидной железы, активность дейодиназы, прием препаратов для щитовидной железы, хирургическое вмешательство, лечение радиоактивным йодом, возраст, ИМТ, курение на уровне гипофиза и гомеостатическое равновесие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Щитовидная железа

Подробное описание

Дизайн исследования: проспективное наблюдательное поперечное моноцентровое исследование.

Приемлемые пациенты: Взрослые субъекты, направляющиеся на обследование или лечение щитовидной железы в отделение ядерной медицины, клиника Люденшайд, Люденшайд, Германия.

Критерии включения: все последовательно наблюдаемые субъекты, которые соглашаются пройти и заполнить анкету, которая представляет полный функциональный спектр, наблюдаемый в условиях практики.

Критерии исключения из анализа: отсутствие согласия, тяжелое заболевание, которое может быть связано с синдромом эутиреоидной болезни (синдром нетиреоидного заболевания), беременность, нарушения гипофиза и гипоталамуса, а также прием лекарств, которые могут нарушать обратную связь гипофиза с гормонами щитовидной железы.

Методы: кроме подробной анкеты, исследование включает рутинное обследование, установленные стандартные процедуры диагностики и стандартную помощь при лечении заболеваний щитовидной железы. Сбор анамнеза и физикальное обследование. Подробный опросник по истории болезни и медикаментозному лечению. железы и сцинтиграфия при необходимости

Статистический анализ включает групповые сравнения, корреляции, обобщенные линейные модели с несколькими ковариатами и более продвинутые методы моделирования контроля с обратной связью и взаимосвязей FT3-FT4-TSH, как описано ранее (4, 5, 6).

Критерии результатов: групповые сравнения между получавшими лечение пациентами и нелечеными субъектами и различными нозологическими единицами, моделирование взаимодействий lnTSH с FT4 и FT3, влияние клинически значимых ковариат на взаимосвязи и равновесия FT3-FT4-TSH.

Предполагаемый набор: ок. 1500 пациентов

Расчетная продолжительность: ок. 12 месяцев

Этическое одобрение: Комитет по этике Университета Мюнстера, Мюнстер, Германия

Спонсор: нет

Финансовая поддержка: нет

Конфликт интересов: нет

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1912

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- NRW
  - Luedenscheid, NRW, Германия, 58515
    - Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые субъекты, поступающие для обследования или лечения щитовидной железы в отделение ядерной медицины, клиника Люденшайд, Люденшайд, Германия.

Описание

Критерии включения:

Все последовательно наблюдаемые субъекты, которые соглашаются пройти и заполнить анкету, которая представляет полный функциональный спектр, наблюдаемый в условиях практики.

Критерий исключения:

Отсутствие согласия, тяжелое заболевание, которое может быть связано с синдромом эутиреоидной болезни (синдром нетиреоидного заболевания), беременность, нарушения гипофиза и гипоталамуса, а также прием лекарств, которые могут нарушать обратную связь гипофиза с гормонами щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тестирование щитовидной железы Взрослые субъекты, представленные для тестирования или лечения щитовидной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уставка гипофиза и равновесие гормонов щитовидной железы Временное ограничение: Базовый уровень	Согласно нашей предыдущей работе, состояния гипотиреоза, эутиреоза и гипертиреоза можно рассматривать как по-разному регулируемые образования. В настоящем исследовании оцениваются модуляторы, влияющие на контроль обратной связи между гипофизом и щитовидной железой и воздействующие на заданный уровень гипофиза и гормональное равновесие. Мерой является изменение уровня циркулирующего ТТГ (мЕд/л) на изменение FT4 (нмоль/л) или FT3 (пмоль/л).	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Klinikum Lüdenscheid

Следователи

Главный следователь: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
Учебный стул: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2014 г.

Последняя проверка