スウェーデンの外科における手術部位感染登録ルーチンのレビューと使用されているルーチンの 1 つの検証
2013年10月23日 更新者：Claes Hjalmarsson、Halmstad County Hospital
この研究では、スウェーデンのさまざまな外科センターにおける手術部位感染症 (SSI) の登録ルーチンを調査しています。
スウェーデンのハルムスタッド郡病院における SSI の登録ルーチンの感度と特異性を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Halland
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Halmstad、Halland、スウェーデン、30232
- Halmstad County Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデンの外科クリニック。
説明
包含基準:
- 結腸直腸がんに関するスウェーデン国内登録を報告しているスウェーデンの外科クリニック。
除外基準:
- 報告をしないクリニック。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術部位感染登録
SSI 登録のルーチンはありますか
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スウェーデンの外科クリニックが手術部位感染症を登録している割合はどれくらいですか
時間枠：2013年春
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スウェーデンのすべての外科クリニックにアンケートが送付されます。
この研究では、スウェーデンの外科クリニックが SSI サーベイランスをどのように実施しているかを要約します。
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2013年春
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ハルムスタッド郡病院での定期的な SSI 登録では、実際の SSI 数がどのような割合で登録されますか。
時間枠：4年まで
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ハルムスタッド郡病院における SSI サーベイランスの検証を目指しています。
2007年から2008年の間に待機的結腸直腸切除術を受けた患者がこの研究に含められるように特定された。
合計66人の患者が含まれた。
彼らは前向きに4週間追跡され、SSIを研究の一環として毎日管理されました。
この 4 週間後、患者は SSI に関するフォームにも記入しました。
このグループを対照グループとして使用します。
次に、ハルムスタッド郡病院での SSI 登録ルーチンの結果を、SSI とみなした対照群と比較しました。
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4年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スウェーデンにおける SSI の定期的な登録に使用される方法。
時間枠：2013年春
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スウェーデンのすべての外科クリニックにアンケートが送付されます。
この研究では、スウェーデンの外科クリニックが SSI サーベイランスをどのように実施しているかを要約します。
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2013年春
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スウェーデンのさまざまな病院では、SSI はどのように分類されていますか。
時間枠：2013年春
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スウェーデンのすべての外科クリニックにアンケートが送付されます。
この研究では、スウェーデンの外科クリニックが SSI サーベイランスをどのように実施しているかを要約します。
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2013年春
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スウェーデンのハルムスタッド郡病院の外科クリニックにおける、過去 10 年間の SSI の変動はどうですか。
時間枠：10年間
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この研究は、2002 年から 2012 年の間にハルムスタッド郡病院で収集された SSI 監視資料の統計分析を行うことを目的としています。
私たちは、SSI に関して年ごとの変動がどのくらい大きいのか、そしてその統計が結論を導き出すのに十分なものであるかどうかを知りたいと考えています。
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10年間
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SSI 存在の偏差を確実に検出するには、登録された SSI 周波数間の差がどのくらい大きくなければなりませんか
時間枠：10年間
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この研究は、2002 年から 2012 年の間にハルムスタッド郡病院で収集された SSI 監視資料の統計分析を行うことを目的としています。
私たちは、SSI に関して年ごとの変動がどのくらい大きいのか、そしてその統計が結論を導き出すのに十分なものであるかどうかを知りたいと考えています。
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10年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claes Hjalmarsson, MD, PhD、Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月23日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。