- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01971138
Examen de la routine d'enregistrement des infections du site opératoire dans les services de chirurgie en Suède et validation de l'une des routines utilisées
23 octobre 2013 mis à jour par: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Cette étude explore les routines d'enregistrement des infections du site opératoire (ISO) dans différents centres chirurgicaux en Suède.
Il explore la sensibilité et la spécificité des routines d'enregistrement des SSI à l'hôpital du comté de Halmstad, en Suède.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Halland
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Halmstad, Halland, Suède, 30232
- Halmstad County Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques chirurgicales en Suède.
La description
Critère d'intégration:
- Cliniques chirurgicales en Suède qui déclarent le registre national suédois du cancer colorectal.
Critère d'exclusion:
- Cliniques qui ne signalent pas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enregistrement des infections du site opératoire
Existe-t-il une routine pour l'enregistrement SSI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans quelle proportion les cliniques chirurgicales en Suède enregistrent-elles les infections du site opératoire
Délai: printemps 2013
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Un questionnaire sera envoyé à chaque clinique chirurgicale en Suède.
Cette étude résumera ensuite la manière dont les cliniques chirurgicales en Suède effectuent leur surveillance des ISO.
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printemps 2013
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Dans quelle proportion l'enregistrement de routine des ISO à l'hôpital du comté de Halmstad enregistre-t-il le nombre réel d'ISO.
Délai: jusqu'à quatre ans
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Visant à valider la surveillance SSI à l'hôpital du comté de Halmstad.
Les patients qui ont subi une résection colorectale élective entre 2007 et 2008 ont été identifiés pour être inclus dans l'étude.
Au total, 66 patients ont été inclus.
Ils ont été suivis prospectivement pendant quatre semaines et ont été contrôlés quotidiennement en considérant les ISO comme faisant partie de l'étude.
Après ces quatre semaines, les patients ont également rempli un formulaire concernant les ISO.
Ce groupe a ensuite été utilisé comme groupe témoin.
Les résultats de la routine d'enregistrement SSI à l'hôpital du comté de Halmstad ont ensuite été comparés avec le groupe témoin considéré SSI.
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jusqu'à quatre ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quelle méthode est utilisée pour l'enregistrement de routine des SSI en Suède.
Délai: printemps 2013
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Un questionnaire sera envoyé à chaque clinique chirurgicale en Suède.
Cette étude résumera ensuite la manière dont les cliniques chirurgicales en Suède effectuent leur surveillance des ISO.
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printemps 2013
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Comment le SSI est-il classé dans différents hôpitaux en Suède.
Délai: printemps 2013
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Un questionnaire sera envoyé à chaque clinique chirurgicale en Suède.
Cette étude résumera ensuite la manière dont les cliniques chirurgicales en Suède effectuent leur surveillance des ISO.
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printemps 2013
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Quelle est la variation des ISO à la clinique chirurgicale de l'hôpital du comté de Halmstad, en Suède, au cours des 10 dernières années.
Délai: pour 10 ans
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L'étude vise à effectuer une analyse statistique du matériel de surveillance des ISO recueilli à l'hôpital du comté de Halmstad entre 2002 et 2012.
Nous voulons savoir quelle est l'ampleur de la variation entre les années concernant le SSI et si les statistiques sont suffisamment bonnes pour en tirer des conclusions.
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pour 10 ans
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Quelle doit être la différence entre la fréquence SSI enregistrée pour détecter de manière sûre une déviation de la présence SSI
Délai: pour 10 ans
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L'étude vise à effectuer une analyse statistique du matériel de surveillance des ISO recueilli à l'hôpital du comté de Halmstad entre 2002 et 2012.
Nous voulons savoir quelle est l'ampleur de la variation entre les années concernant le SSI et si les statistiques sont suffisamment bonnes pour en tirer des conclusions.
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pour 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2013
Première publication (Estimation)
29 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121020-V02
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