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Examen de la routine d'enregistrement des infections du site opératoire dans les services de chirurgie en Suède et validation de l'une des routines utilisées

23 octobre 2013 mis à jour par: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Cette étude explore les routines d'enregistrement des infections du site opératoire (ISO) dans différents centres chirurgicaux en Suède. Il explore la sensibilité et la spécificité des routines d'enregistrement des SSI à l'hôpital du comté de Halmstad, en Suède.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Halland
      • Halmstad, Halland, Suède, 30232
        • Halmstad County Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques chirurgicales en Suède.

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniques chirurgicales en Suède qui déclarent le registre national suédois du cancer colorectal.

Critère d'exclusion:

  • Cliniques qui ne signalent pas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enregistrement des infections du site opératoire
Existe-t-il une routine pour l'enregistrement SSI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans quelle proportion les cliniques chirurgicales en Suède enregistrent-elles les infections du site opératoire
Délai: printemps 2013
Un questionnaire sera envoyé à chaque clinique chirurgicale en Suède. Cette étude résumera ensuite la manière dont les cliniques chirurgicales en Suède effectuent leur surveillance des ISO.
printemps 2013
Dans quelle proportion l'enregistrement de routine des ISO à l'hôpital du comté de Halmstad enregistre-t-il le nombre réel d'ISO.
Délai: jusqu'à quatre ans
Visant à valider la surveillance SSI à l'hôpital du comté de Halmstad. Les patients qui ont subi une résection colorectale élective entre 2007 et 2008 ont été identifiés pour être inclus dans l'étude. Au total, 66 patients ont été inclus. Ils ont été suivis prospectivement pendant quatre semaines et ont été contrôlés quotidiennement en considérant les ISO comme faisant partie de l'étude. Après ces quatre semaines, les patients ont également rempli un formulaire concernant les ISO. Ce groupe a ensuite été utilisé comme groupe témoin. Les résultats de la routine d'enregistrement SSI à l'hôpital du comté de Halmstad ont ensuite été comparés avec le groupe témoin considéré SSI.
jusqu'à quatre ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quelle méthode est utilisée pour l'enregistrement de routine des SSI en Suède.
Délai: printemps 2013
Un questionnaire sera envoyé à chaque clinique chirurgicale en Suède. Cette étude résumera ensuite la manière dont les cliniques chirurgicales en Suède effectuent leur surveillance des ISO.
printemps 2013
Comment le SSI est-il classé dans différents hôpitaux en Suède.
Délai: printemps 2013
Un questionnaire sera envoyé à chaque clinique chirurgicale en Suède. Cette étude résumera ensuite la manière dont les cliniques chirurgicales en Suède effectuent leur surveillance des ISO.
printemps 2013
Quelle est la variation des ISO à la clinique chirurgicale de l'hôpital du comté de Halmstad, en Suède, au cours des 10 dernières années.
Délai: pour 10 ans
L'étude vise à effectuer une analyse statistique du matériel de surveillance des ISO recueilli à l'hôpital du comté de Halmstad entre 2002 et 2012. Nous voulons savoir quelle est l'ampleur de la variation entre les années concernant le SSI et si les statistiques sont suffisamment bonnes pour en tirer des conclusions.
pour 10 ans
Quelle doit être la différence entre la fréquence SSI enregistrée pour détecter de manière sûre une déviation de la présence SSI
Délai: pour 10 ans
L'étude vise à effectuer une analyse statistique du matériel de surveillance des ISO recueilli à l'hôpital du comté de Halmstad entre 2002 et 2012. Nous voulons savoir quelle est l'ampleur de la variation entre les années concernant le SSI et si les statistiques sont suffisamment bonnes pour en tirer des conclusions.
pour 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Première publication (Estimation)

29 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121020-V02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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