Обзор процедур регистрации инфекций в области хирургического вмешательства в хирургических отделениях Швеции и валидация одной из используемых процедур
23 октября 2013 г. обновлено: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
В этом исследовании исследуются процедуры регистрации инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ) в различных хирургических центрах Швеции.
В нем исследуется чувствительность и специфичность процедуры регистрации SSI в больнице округа Хальмстад, Швеция.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Швеция, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хирургические клиники Швеции.
Описание
Критерии включения:
- Хирургические клиники в Швеции, зарегистрированные в Шведском национальном регистре колоректального рака.
Критерий исключения:
- Клиники, которые не сообщают.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Регистрация инфекции области хирургического вмешательства
Есть ли процедура регистрации SSI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Какая доля хирургических клиник в Швеции регистрирует инфекции в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: весна 2013
|
Анкета будет разослана в каждую хирургическую клинику Швеции.
Затем в этом исследовании будет обобщено, каким образом хирургические клиники в Швеции проводят эпиднадзор за ИОХВ.
|
весна 2013
|
|
В какой пропорции обычная регистрация SSI в больнице округа Хальмстад регистрирует фактическое количество SSI?
Временное ограничение: до четырех лет
|
Стремление подтвердить эпиднадзор за ИОХВ в больнице округа Хальмстад.
Для включения в исследование были отобраны пациенты, перенесшие плановую колоректальную резекцию в период с 2007 по 2008 год.
Всего было включено 66 пациентов.
За ними наблюдали проспективно в течение четырех недель и ежедневно контролировали ИОХВ как часть исследования.
По прошествии этих четырех недель пациенты также заполнили форму относительно ИОХВ.
Эта группа затем использовалась в качестве контрольной группы.
Затем результаты процедуры регистрации ИОХВ в больнице округа Хальмстад сравнивали с результатами контрольной группы, рассматривавшей ИОХВ.
|
до четырех лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Какой метод используется для обычной регистрации SSI в Швеции.
Временное ограничение: весна 2013
|
Анкета будет разослана в каждую хирургическую клинику Швеции.
Затем в этом исследовании будет обобщено, каким образом хирургические клиники в Швеции проводят эпиднадзор за ИОХВ.
|
весна 2013
|
|
Как классифицируется SSI в разных больницах Швеции.
Временное ограничение: весна 2013
|
Анкета будет разослана в каждую хирургическую клинику Швеции.
Затем в этом исследовании будет обобщено, каким образом хирургические клиники в Швеции проводят эпиднадзор за ИОХВ.
|
весна 2013
|
|
Как изменяется ИОХВ в хирургической клинике окружной больницы Хальмстад, Швеция, за последние 10 лет.
Временное ограничение: в течение 10 лет
|
Исследование направлено на статистический анализ материалов эпиднадзора за ИОХВ, собранных в больнице округа Хальмстад в период с 2002 по 2012 год.
Мы хотим знать, насколько велика разница между годами в отношении SSI и достаточно ли хороша статистика, чтобы делать выводы.
|
в течение 10 лет
|
|
Насколько велика должна быть разница между регистрируемой частотой SSI, чтобы точно обнаружить отклонение в присутствии SSI
Временное ограничение: в течение 10 лет
|
Исследование направлено на статистический анализ материалов эпиднадзора за ИОХВ, собранных в больнице округа Хальмстад в период с 2002 по 2012 год.
Мы хотим знать, насколько велика разница между годами в отношении SSI и достаточно ли хороша статистика, чтобы делать выводы.
|
в течение 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121020-V02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .