- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01971138
Gennemgang af rutine for registrering af kirurgiske infektioner på kirurgiske afdelinger i Sverige og validering af en af de brugte rutiner
23. oktober 2013 opdateret af: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Denne undersøgelse undersøger rutinerne for registrering af operationsstedsinfektioner (SSI) på forskellige operationscentre i Sverige.
Den undersøger følsomheden og specificiteten af registreringsrutinerne for SSI er på Halmstad County Hospital, Sverige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Sverige, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurgiske klinikker i Sverige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgiske klinikker i Sverige, der rapporterer til det svenske nationale register for kolorektal cancer.
Ekskluderingskriterier:
- Klinikker, der ikke rapporterer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Registrering af operationsstedsinfektion
Er der en rutine for SSI-registrering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I hvilken andel registrerer kirurgiske klinikker i Sverige Surgical Site Infections
Tidsramme: foråret 2013
|
Et spørgeskema vil blive sendt til hver kirurgisk klinik i Sverige.
Denne undersøgelse vil derefter opsummere, på hvilken måde de kirurgiske klinikker i Sverige udfører deres SSI-overvågning.
|
foråret 2013
|
|
I hvilken andel registrerer den rutinemæssige SSI-registrering på Halmstad Amtssygehus det faktiske antal SSI'er.
Tidsramme: op til fire år
|
Formålet er at validere SSI-overvågningen på Halmstad Amtshospital.
Patienter, der gennemgik elektiv kolorektal resektion mellem 2007-2008, blev identificeret til inklusion i undersøgelsen.
I alt 66 patienter blev inkluderet.
De blev fulgt prospektivt i fire uger og blev kontrolleret dagligt og betragtet SSI som en del af undersøgelsen.
Efter disse fire uger udfyldte patienterne også en formular vedrørende SSI.
Denne gruppe blev derefter brugt som kontrolgruppe.
Resultaterne fra SSI-registreringsrutinen på Halmstad Amtshospital blev derefter sammenlignet med kontrolgruppen betragtet som SSI.
|
op til fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilken metode bruges til rutineregistrering af SSI'er i Sverige.
Tidsramme: foråret 2013
|
Et spørgeskema vil blive sendt til hver kirurgisk klinik i Sverige.
Denne undersøgelse vil derefter opsummere, på hvilken måde de kirurgiske klinikker i Sverige udfører deres SSI-overvågning.
|
foråret 2013
|
|
Hvordan er SSI klassificeret på forskellige hospitaler i Sverige.
Tidsramme: foråret 2013
|
Et spørgeskema vil blive sendt til hver kirurgisk klinik i Sverige.
Denne undersøgelse vil derefter opsummere, på hvilken måde de kirurgiske klinikker i Sverige udfører deres SSI-overvågning.
|
foråret 2013
|
|
Hvordan er variationen af SSI på den kirurgiske klinik på Halmstad Amtshospital, Sverige, de sidste 10 år.
Tidsramme: i 10 år
|
Undersøgelsen har til formål at lave en statistisk analyse af SSI-overvågningsmaterialet indsamlet på Halmstad Amtshospital mellem 2002-2012.
Vi vil gerne vide, hvor stor variationen er mellem år vedrørende SSI, og om statistikken er god nok til at drage konklusioner ud fra.
|
i 10 år
|
|
Hvor stor skal forskellen være mellem i registreret SSI-frekvens for sikkert at detektere en afvigelse i SSI-tilstedeværelse
Tidsramme: i 10 år
|
Undersøgelsen har til formål at lave en statistisk analyse af SSI-overvågningsmaterialet indsamlet på Halmstad Amtshospital mellem 2002-2012.
Vi vil gerne vide, hvor stor variationen er mellem år vedrørende SSI, og om statistikken er god nok til at drage konklusioner ud fra.
|
i 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121020-V02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner på operationsstedet
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med dette er en undersøgelse
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringNikotin afhængighed | Vaping | Vaping teenagereForenede Stater
-
Luzerner KantonsspitalMedtronic - MITG; Orthofix Inc.Afsluttet