Beoordeling van de registratieroutine voor chirurgische wondinfecties op operatieafdelingen in Zweden en validatie van een van de gebruikte routines
23 oktober 2013 bijgewerkt door: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Deze studie onderzoekt de routines van registratie van postoperatieve wondinfecties (POWI's) in verschillende chirurgische centra in Zweden.
Het onderzoekt de gevoeligheid en specificiteit van de registratieroutines van SSI in het Halmstad County Hospital, Zweden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Zweden, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chirurgische klinieken in Zweden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische klinieken in Zweden die rapporteren aan het Zweedse nationale register voor colorectale kanker.
Uitsluitingscriteria:
- Klinieken die niet rapporteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Registratie van postoperatieve wondinfecties
Is er een routine voor SSI-registratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In welk deel registreren chirurgische klinieken in Zweden postoperatieve wondinfecties
Tijdsspanne: lente 2013
|
Er zal een vragenlijst naar elke chirurgische kliniek in Zweden worden gestuurd.
Deze studie zal vervolgens samenvatten op welke manier de chirurgische klinieken in Zweden hun POWI-surveillance uitvoeren.
|
lente 2013
|
|
In welke verhouding registreert de routine POWI-registratie in het Halmstad County Hospital het werkelijke aantal POWI's?
Tijdsspanne: tot vier jaar
|
Met als doel de SSI-surveillance in het Halmstad County Hospital te valideren.
Patiënten die tussen 2007 en 2008 een electieve colorectale resectie ondergingen, werden geïdentificeerd voor opname in het onderzoek.
In totaal werden 66 patiënten geïncludeerd.
Ze werden gedurende vier weken prospectief gevolgd en werden dagelijks gecontroleerd, aangezien SSI een onderdeel van het onderzoek was.
Na deze vier weken vulden de patiënten ook een POWI-formulier in.
Deze groep werd vervolgens gebruikt als controlegroep.
De resultaten van de POWI-registratieroutine in het Halmstad County Hospital werden vervolgens vergeleken met de controlegroep voor POWI.
|
tot vier jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welke methode wordt gebruikt voor routinematige registratie van SSI's in Zweden.
Tijdsspanne: lente 2013
|
Er zal een vragenlijst naar elke chirurgische kliniek in Zweden worden gestuurd.
Deze studie zal vervolgens samenvatten op welke manier de chirurgische klinieken in Zweden hun POWI-surveillance uitvoeren.
|
lente 2013
|
|
Hoe wordt de SSI geclassificeerd in verschillende ziekenhuizen in Zweden.
Tijdsspanne: lente 2013
|
Er zal een vragenlijst naar elke chirurgische kliniek in Zweden worden gestuurd.
Deze studie zal vervolgens samenvatten op welke manier de chirurgische klinieken in Zweden hun POWI-surveillance uitvoeren.
|
lente 2013
|
|
Hoe is de variatie van SSI in de chirurgische kliniek in het Halmstad County Hospital, Zweden, de afgelopen 10 jaar.
Tijdsspanne: voor 10 jaar
|
Het doel van de studie is een statistische analyse te maken van het POWI-surveillancemateriaal dat tussen 2002 en 2012 in het Halmstad County Hospital is verzameld.
We willen weten hoe groot de variatie is tussen jaren wat betreft SSI en of de statistieken goed genoeg zijn om conclusies uit te trekken.
|
voor 10 jaar
|
|
Hoe groot het verschil moet zijn tussen de geregistreerde SSI-frequentie om zeker een afwijking in SSI-aanwezigheid te detecteren
Tijdsspanne: voor 10 jaar
|
Het doel van de studie is een statistische analyse te maken van het POWI-surveillancemateriaal dat tussen 2002 en 2012 in het Halmstad County Hospital is verzameld.
We willen weten hoe groot de variatie is tussen jaren wat betreft SSI en of de statistieken goed genoeg zijn om conclusies uit te trekken.
|
voor 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121020-V02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .