- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01971138
Přezkoumání rutiny registrace infekce v místě chirurgického zákroku na chirurgických odděleních ve Švédsku a validace jedné z používaných rutin
23. října 2013 aktualizováno: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Tato studie zkoumá postupy registrace infekcí chirurgického místa (SSI) v různých chirurgických centrech ve Švédsku.
Zkoumá citlivost a specifičnost registračních postupů SSI v Halmstad County Hospital, Švédsko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Švédsko, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgické kliniky ve Švédsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgické kliniky ve Švédsku, které hlásí švédský národní registr pro kolorektální karcinom.
Kritéria vyloučení:
- Kliniky, které nehlásí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Registrace infekce chirurgického místa
Existuje rutina pro registraci SSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
V jakém poměru chirurgické kliniky ve Švédsku registrují infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: jaro 2013
|
Dotazník bude zaslán každé chirurgické klinice ve Švédsku.
Tato studie pak shrne, jakým způsobem chirurgické kliniky ve Švédsku provádějí sledování SSI.
|
jaro 2013
|
V jakém poměru registruje běžná registrace SSI v okresní nemocnici Halmstad skutečný počet SSI.
Časové okno: do čtyř let
|
Cílem je ověřit dohled SSI v okresní nemocnici Halmstad.
Do studie byli zařazeni pacienti, kteří v letech 2007-2008 podstoupili elektivní kolorektální resekci.
Celkem bylo zařazeno 66 pacientů.
Byli sledováni prospektivně po dobu čtyř týdnů a byli denně kontrolováni, přičemž SSI byl považován za součást studie.
Po těchto čtyřech týdnech pacienti také vyplnili formulář týkající se SSI.
Tato skupina byla poté použita jako kontrolní skupina.
Výsledky z rutiny registrace SSI v nemocnici okresu Halmstad byly poté porovnány s kontrolní skupinou považovanou za SSI.
|
do čtyř let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jaká metoda se používá pro rutinní registraci SSI ve Švédsku.
Časové okno: jaro 2013
|
Dotazník bude zaslán každé chirurgické klinice ve Švédsku.
Tato studie pak shrne, jakým způsobem chirurgické kliniky ve Švédsku provádějí sledování SSI.
|
jaro 2013
|
Jak je klasifikován SSI v různých nemocnicích ve Švédsku.
Časové okno: jaro 2013
|
Dotazník bude zaslán každé chirurgické klinice ve Švédsku.
Tato studie pak shrne, jakým způsobem chirurgické kliniky ve Švédsku provádějí sledování SSI.
|
jaro 2013
|
Jaká je variace SSI na chirurgické klinice v Halmstad County Hospital ve Švédsku za posledních 10 let.
Časové okno: na 10 let
|
Cílem studie je provést statistickou analýzu materiálu dohledu SSI shromážděného v nemocnici okresu Halmstad v letech 2002–2012.
Chceme vědět, jak velké jsou rozdíly mezi roky ohledně SSI a jestli jsou statistiky dost dobré na to, abychom z nich vyvodili závěry.
|
na 10 let
|
Jak velký musí být rozdíl mezi registrovanou frekvencí SSI, aby se jistě zjistila odchylka v přítomnosti SSI
Časové okno: na 10 let
|
Cílem studie je provést statistickou analýzu materiálu dohledu SSI shromážděného v nemocnici okresu Halmstad v letech 2002–2012.
Chceme vědět, jak velké jsou rozdíly mezi roky ohledně SSI a jestli jsou statistiky dost dobré na to, abychom z nich vyvodili závěry.
|
na 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121020-V02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce v místě chirurgického zákroku
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
Klinické studie na toto je průzkum
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne náborDiabetes typu 1Spojené státy
-
Center for Innovative Public Health ResearchInternet Solutions for Kids UgandaDokončeno
-
IWK Health CentreThe Hospital for Sick Children; Alberta Children's Hospital; Stollery Children...UkončenoDětská ulcerózní kolitida | Dětská Crohnova choroba
-
Barry BaylisXSENSOR Technology CorporationZatím nenabírámeChirurgická rána | Tlakové zranění
-
Intuitive SurgicalNáborPoranění močovoduSpojené státy
-
Intuitive SurgicalDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Intuitive SurgicalZatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborÚmrtnost | Septický šok | Akutní poškození ledvin | Uremické; ToxémieFrancie
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); North Carolina Child Treatment... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví | Psychické traumaSpojené státy
-
Federal University of São PauloNeznámý