- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01971138
Überprüfung der Routine zur Registrierung von Infektionen an der Operationsstelle in chirurgischen Abteilungen in Schweden und Validierung einer der verwendeten Routinen
23. Oktober 2013 aktualisiert von: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Diese Studie untersucht die Routinen der Registrierung von postoperativen Wundinfektionen (SSI) in verschiedenen chirurgischen Zentren in Schweden.
Es untersucht die Sensitivität und Spezifität der Registrierungsroutinen von SSI im Halmstad County Hospital, Schweden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Schweden, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chirurgische Kliniken in Schweden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgische Kliniken in Schweden, die an das schwedische nationale Register für Darmkrebs berichten.
Ausschlusskriterien:
- Kliniken, die nicht berichten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Registrierung von Infektionen an der Operationsstelle
Gibt es eine Routine für die SSI-Registrierung?
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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In welchem Verhältnis registrieren chirurgische Kliniken in Schweden postoperative Wundinfektionen?
Zeitfenster: Frühling 2013
|
An jede chirurgische Klinik in Schweden wird ein Fragebogen verschickt.
Diese Studie wird dann zusammenfassen, wie die chirurgischen Kliniken in Schweden ihre SSI-Überwachung durchführen.
|
Frühling 2013
|
In welchem Verhältnis registriert die routinemäßige SSI-Registrierung im Kreiskrankenhaus Halmstad die tatsächliche Anzahl der SSIs?
Zeitfenster: bis zu vier Jahre
|
Ziel ist die Validierung der SSI-Überwachung im Kreiskrankenhaus Halmstad.
Patienten, die sich zwischen 2007 und 2008 einer elektiven kolorektalen Resektion unterzogen hatten, wurden für die Aufnahme in die Studie identifiziert.
Insgesamt wurden 66 Patienten eingeschlossen.
Sie wurden vier Wochen lang prospektiv beobachtet und täglich kontrolliert, wobei SSI als Teil der Studie berücksichtigt wurde.
Nach diesen vier Wochen füllten die Patienten auch ein Formular bezüglich SSI aus.
Diese Gruppe wurde dann als Kontrollgruppe verwendet.
Die Ergebnisse der SSI-Registrierungsroutine im Kreiskrankenhaus Halmstad wurden dann mit der Kontrollgruppe mit SSI verglichen.
|
bis zu vier Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Welche Methode wird für die routinemäßige Registrierung von SSIs in Schweden verwendet?
Zeitfenster: Frühling 2013
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An jede chirurgische Klinik in Schweden wird ein Fragebogen verschickt.
Diese Studie wird dann zusammenfassen, wie die chirurgischen Kliniken in Schweden ihre SSI-Überwachung durchführen.
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Frühling 2013
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Wie wird der SSI in verschiedenen Krankenhäusern in Schweden klassifiziert?
Zeitfenster: Frühling 2013
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An jede chirurgische Klinik in Schweden wird ein Fragebogen verschickt.
Diese Studie wird dann zusammenfassen, wie die chirurgischen Kliniken in Schweden ihre SSI-Überwachung durchführen.
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Frühling 2013
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Wie ist die Variation von SSI in der chirurgischen Klinik im Halmstad County Hospital, Schweden, in den letzten 10 Jahren?
Zeitfenster: für 10 Jahre
|
Die Studie zielt darauf ab, eine statistische Analyse des SSI-Überwachungsmaterials durchzuführen, das zwischen 2002 und 2012 im Kreiskrankenhaus Halmstad gesammelt wurde.
Wir möchten wissen, wie groß die Unterschiede zwischen den Jahren in Bezug auf SSI sind und ob die Statistiken gut genug sind, um daraus Schlussfolgerungen zu ziehen.
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für 10 Jahre
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Wie groß muss der Unterschied in der registrierten SSI-Frequenz sein, um eine Abweichung beim Vorhandensein von SSI sicher zu erkennen?
Zeitfenster: für 10 Jahre
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Die Studie zielt darauf ab, eine statistische Analyse des SSI-Überwachungsmaterials durchzuführen, das zwischen 2002 und 2012 im Kreiskrankenhaus Halmstad gesammelt wurde.
Wir möchten wissen, wie groß die Unterschiede zwischen den Jahren in Bezug auf SSI sind und ob die Statistiken gut genug sind, um daraus Schlussfolgerungen zu ziehen.
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für 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 121020-V02
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