- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01971138
Revisão da Rotina de Registro de Infecção de Sítio Cirúrgico em Departamentos de Cirurgia na Suécia e Validação de Uma das Rotinas Utilizadas
23 de outubro de 2013 atualizado por: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Este estudo explora as rotinas de registro de infecções de sítio cirúrgico (ISC) em diferentes centros cirúrgicos na Suécia.
Ele explora a sensibilidade e a especificidade das rotinas de registro do SSI no Halmstad County Hospital, na Suécia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Suécia, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas cirúrgicas na Suécia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicas cirúrgicas na Suécia que informam o registro nacional sueco para câncer colorretal.
Critério de exclusão:
- Clínicas que não denunciam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Registro de infecção de sítio cirúrgico
Existe uma rotina para registro no SSI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Em que proporção as clínicas cirúrgicas na Suécia registram Infecções de Sítio Cirúrgico
Prazo: Primavera 2013
|
Um questionário será enviado a todas as clínicas cirúrgicas da Suécia.
Este estudo irá resumir de que maneira as clínicas cirúrgicas na Suécia realizam sua vigilância de ISC.
|
Primavera 2013
|
Em que proporção o registro de SSI de rotina no Halmstad County Hospital registra o número real de SSI?
Prazo: até quatro anos
|
Com o objetivo de validar a vigilância de SSI no Halmstad County Hospital.
Os pacientes submetidos à ressecção colorretal eletiva entre 2007-2008 foram identificados para inclusão no estudo.
Um total de 66 pacientes foram incluídos.
Eles foram acompanhados prospectivamente por quatro semanas e foram controlados diariamente, considerando a SSI como parte do estudo.
Após essas quatro semanas, os pacientes também preencheram um formulário sobre ISC.
Este grupo foi então usado como um grupo de controle.
Os resultados da rotina de registro de SSI no Halmstad County Hospital foram então comparados com o grupo controle considerado SSI.
|
até quatro anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qual método é usado para registro de rotina de SSI na Suécia.
Prazo: Primavera 2013
|
Um questionário será enviado a todas as clínicas cirúrgicas da Suécia.
Este estudo irá resumir de que maneira as clínicas cirúrgicas na Suécia realizam sua vigilância de ISC.
|
Primavera 2013
|
Como é classificada a SSI em diferentes hospitais na Suécia.
Prazo: Primavera 2013
|
Um questionário será enviado a todas as clínicas cirúrgicas da Suécia.
Este estudo irá resumir de que maneira as clínicas cirúrgicas na Suécia realizam sua vigilância de ISC.
|
Primavera 2013
|
Como está a variação de SSI na clínica cirúrgica do Halmstad County Hospital, Suécia, nos últimos 10 anos.
Prazo: durante 10 anos
|
O estudo visa fazer uma análise estatística do material de vigilância SSI coletado no Halmstad County Hospital entre 2002-2012.
Queremos saber quão grande é a variação entre os anos em relação ao SSI e se as estatísticas são boas o suficiente para tirar conclusões.
|
durante 10 anos
|
Quão grande deve ser a diferença entre a frequência de SSI registrada para detectar com certeza um desvio na presença de SSI
Prazo: durante 10 anos
|
O estudo visa fazer uma análise estatística do material de vigilância SSI coletado no Halmstad County Hospital entre 2002-2012.
Queremos saber quão grande é a variação entre os anos em relação ao SSI e se as estatísticas são boas o suficiente para tirar conclusões.
|
durante 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121020-V02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecções de Sítio Cirúrgico
-
Utah State UniversityConcluídoSite da AEBT com check-ins | Site da AEBT sem check-insEstados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBaxter Healthcare CorporationConcluídoReação do site de administraçãoEstados Unidos
-
Sohag UniversityRanders Regional HospitalRecrutamento
-
Children Hospital and Institute of Child Health...ConcluídoSangramento | Infecção do SitePaquistão
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health ServicesConcluídoRecursos digitais de saúde mental (site) para lidar com o estresse e informaçõesEstados Unidos
-
Assiut UniversityConcluído
-
Biotronik AGConcluídoDoença na artéria periférica | Acessar complicação do site | Tratamento ambulatorialFrança, Áustria, Bélgica, Suíça
-
Jung-min AhnRecrutamentoDoença cardíaca | Doença arterial periférica | Circulação colateral, qualquer siteRepublica da Coréia
-
Doctors with Africa - CUAMMUniversity of Palermo; University of BariDesconhecidoComplicações da cesariana | Infecção | Infecção do Site | Morte MaternaSerra Leoa
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital Arnau de Vilanova; Hospital del Mar; Instituto de Salud Carlos III; Complejo... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoAVC Isquêmico | AVC, Agudo | Circulação colateral, qualquer site
Ensaios clínicos em isso é uma pesquisa
-
Georgetown UniversityAinda não está recrutandoCâncer | Doenças Periodontais | Mucosite Oral
-
Kaplan Medical CenterDesconhecidoInfertilidade | Falha de Implantação RecorrenteIsrael
-
Barry BaylisXSENSOR Technology CorporationAinda não está recrutandoFerida Cirúrgica | Lesão por Pressão
-
Fulcrum TherapeuticsRecrutamentoAnemia falciforme | Anemia falciformeEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); North Carolina Child Treatment Program e outros colaboradoresConcluídoSaúde mental | Trauma psicológicoEstados Unidos
-
Azienda Usl di BolognaMortara Instrument Europe S.r.l.Recrutamento
-
Intuitive SurgicalRecrutamentoLesão de ureterEstados Unidos
-
Riphah International UniversityConcluído
-
Intuitive SurgicalConcluídoCâncer de próstataEstados Unidos
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Concluído