Gjennomgang av registreringsrutine for kirurgiske infeksjoner ved kirurgiske avdelinger i Sverige og validering av en av de brukte rutinene
23. oktober 2013 oppdatert av: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Denne studien utforsker rutinene for registrering av operasjonsstedsinfeksjoner (SSI) ved ulike operasjonssentre i Sverige.
Den utforsker sensitiviteten og spesifisiteten til registreringsrutinene til SSI er ved Halmstad länssykehus, Sverige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Sverige, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kirurgiske klinikker i Sverige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske klinikker i Sverige som rapporterer til det svenske nasjonale registeret for tykktarmskreft.
Ekskluderingskriterier:
- Klinikker som ikke rapporterer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Registrering av infeksjon på operasjonsstedet
Er det rutine for SSI-registrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I hvilken andel registrerer kirurgiske klinikker i Sverige kirurgiske infeksjoner
Tidsramme: våren 2013
|
Et spørreskjema vil bli sendt til hver kirurgisk klinikk i Sverige.
Denne studien vil så oppsummere på hvilken måte de kirurgiske klinikkene i Sverige utfører sin SSI-overvåking.
|
våren 2013
|
|
I hvilken andel registrerer den rutinemessige SSI-registreringen ved Halmstad fylkessykehus det faktiske antallet SSI-er.
Tidsramme: opptil fire år
|
Tar sikte på å validere SSI-overvåkingen ved Halmstad fylkessykehus.
Pasienter som gjennomgikk elektiv kolorektal reseksjon mellom 2007-2008 ble identifisert for inkludering i studien.
Totalt 66 pasienter ble inkludert.
De ble fulgt prospektivt i fire uker og ble kontrollert daglig, sett på SSI som en del av studien.
Etter disse fire ukene fylte pasientene også ut et skjema angående SSI.
Denne gruppen ble deretter brukt som en kontrollgruppe.
Resultatene fra SSI-registreringsrutinen ved Halmstad fylkessykehus ble deretter sammenlignet med kontrollgruppen ansett for SSI.
|
opptil fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilken metode brukes for rutineregistrering av SSI-er i Sverige.
Tidsramme: våren 2013
|
Et spørreskjema vil bli sendt til hver kirurgisk klinikk i Sverige.
Denne studien vil så oppsummere på hvilken måte de kirurgiske klinikkene i Sverige utfører sin SSI-overvåking.
|
våren 2013
|
|
Hvordan er SSI klassifisert på forskjellige sykehus i Sverige.
Tidsramme: våren 2013
|
Et spørreskjema vil bli sendt til hver kirurgisk klinikk i Sverige.
Denne studien vil så oppsummere på hvilken måte de kirurgiske klinikkene i Sverige utfører sin SSI-overvåking.
|
våren 2013
|
|
Hvordan er variasjonen av SSI ved kirurgisk klinikk i Halmstad länssykehus, Sverige, de siste 10 årene.
Tidsramme: i 10 år
|
Studien tar sikte på å gjøre en statistisk analyse av SSI-overvåkingsmaterialet samlet inn ved Halmstad fylkessykehus mellom 2002-2012.
Vi ønsker å vite hvor stor variasjonen er mellom år angående SSI og om statistikken er god nok til å trekke konklusjoner fra.
|
i 10 år
|
|
Hvor stor forskjellen må være mellom i registrert SSI-frekvens for sikkert å oppdage et avvik i SSI-tilstedeværelse
Tidsramme: i 10 år
|
Studien tar sikte på å gjøre en statistisk analyse av SSI-overvåkingsmaterialet samlet inn ved Halmstad fylkessykehus mellom 2002-2012.
Vi ønsker å vite hvor stor variasjonen er mellom år angående SSI og om statistikken er god nok til å trekke konklusjoner fra.
|
i 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121020-V02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .