- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01971138
Revisione della routine di registrazione delle infezioni del sito chirurgico presso i reparti di chirurgia in Svezia e convalida di una delle routine utilizzate
23 ottobre 2013 aggiornato da: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Questo studio esplora le routine di registrazione delle infezioni del sito chirurgico (SSI) in diversi centri chirurgici in Svezia.
Esplora la sensibilità e la specificità delle routine di registrazione delle SSI presso l'Halmstad County Hospital, Svezia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Halland
-
Halmstad, Halland, Svezia, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cliniche chirurgiche in Svezia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cliniche chirurgiche in Svezia che fanno riferimento al registro nazionale svedese per il cancro del colon-retto.
Criteri di esclusione:
- Cliniche che non segnalano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Registrazione delle infezioni del sito chirurgico
Esiste una routine per la registrazione SSI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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In quale percentuale le cliniche chirurgiche in Svezia registrano infezioni del sito chirurgico?
Lasso di tempo: primavera 2013
|
Un questionario verrà inviato a tutte le cliniche chirurgiche in Svezia.
Questo studio riassumerà quindi in che modo le cliniche chirurgiche in Svezia eseguono la sorveglianza delle SSI.
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primavera 2013
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In quale proporzione la registrazione SSI di routine presso l'Halmstad County Hospital registra il numero effettivo di SSI?
Lasso di tempo: fino a quattro anni
|
Con l'obiettivo di convalidare la sorveglianza SSI presso l'ospedale della contea di Halmstad.
I pazienti sottoposti a resezione colorettale elettiva tra il 2007-2008 sono stati identificati per l'inclusione nello studio.
Sono stati inclusi un totale di 66 pazienti.
Sono stati seguiti in modo prospettico per quattro settimane e sono stati controllati giornalmente considerando le SSI come parte dello studio.
Dopo queste quattro settimane i pazienti hanno anche compilato un modulo relativo alle SSI.
Questo gruppo è stato poi utilizzato come gruppo di controllo.
I risultati della routine di registrazione SSI presso l'Halmstad County Hospital sono stati quindi confrontati con il gruppo di controllo considerato SSI.
|
fino a quattro anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quale metodo viene utilizzato per la registrazione di routine delle SSI in Svezia.
Lasso di tempo: primavera 2013
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Un questionario verrà inviato a tutte le cliniche chirurgiche in Svezia.
Questo studio riassumerà quindi in che modo le cliniche chirurgiche in Svezia eseguono la sorveglianza delle SSI.
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primavera 2013
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Come vengono classificate le SSI nei diversi ospedali svedesi.
Lasso di tempo: primavera 2013
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Un questionario verrà inviato a tutte le cliniche chirurgiche in Svezia.
Questo studio riassumerà quindi in che modo le cliniche chirurgiche in Svezia eseguono la sorveglianza delle SSI.
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primavera 2013
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Com'è la variazione delle SSI presso la clinica chirurgica dell'ospedale della contea di Halmstad, in Svezia, negli ultimi 10 anni.
Lasso di tempo: per 10 anni
|
Lo studio mira a fare un'analisi statistica del materiale di sorveglianza SSI raccolto presso l'ospedale della contea di Halmstad tra il 2002 e il 2012.
Vogliamo sapere quanto è grande la variazione tra gli anni per quanto riguarda l'SSI e se le statistiche sono abbastanza buone da cui trarre conclusioni.
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per 10 anni
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Quanto deve essere grande la differenza tra la frequenza di SSI registrata per rilevare con certezza una deviazione nella presenza di SSI
Lasso di tempo: per 10 anni
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Lo studio mira a fare un'analisi statistica del materiale di sorveglianza SSI raccolto presso l'ospedale della contea di Halmstad tra il 2002 e il 2012.
Vogliamo sapere quanto è grande la variazione tra gli anni per quanto riguarda l'SSI e se le statistiche sono abbastanza buone da cui trarre conclusioni.
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per 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121020-V02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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