Genomgång av registreringsrutin för operationsplatsinfektioner vid operationsavdelningar i Sverige och validering av en av de använda rutinerna
23 oktober 2013 uppdaterad av: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Denna studie utforskar rutinerna för registrering av operationsplatsinfektioner (SSI) vid olika operationscentra i Sverige.
Den undersöker känsligheten och specificiteten hos registreringsrutinerna för SSI som finns på Länssjukhuset i Halmstad, Sverige.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Sverige, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kirurgiska kliniker i Sverige.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgiska kliniker i Sverige som rapporterar till det svenska nationella registret för kolorektal cancer.
Exklusions kriterier:
- Kliniker som inte rapporterar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Registrering av operationsplatsinfektion
Finns det en rutin för SSI-registrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I vilken andel registrerar kirurgiska kliniker i Sverige operationsplatsinfektioner
Tidsram: våren 2013
|
Ett frågeformulär kommer att skickas till varje kirurgisk klinik i Sverige.
Denna studie kommer sedan att sammanfatta på vilket sätt de kirurgiska klinikerna i Sverige utför sin SSI-övervakning.
|
våren 2013
|
|
I vilken andel registrerar den rutinmässiga SSI-registreringen på Länssjukhuset Halmstad det faktiska antalet SSI.
Tidsram: upp till fyra år
|
Syftar till att validera SSI-övervakningen vid Länssjukhuset Halmstad.
Patienter som genomgick elektiv kolorektal resektion mellan 2007-2008 identifierades för inkludering i studien.
Totalt 66 patienter inkluderades.
De följdes prospektivt i fyra veckor och kontrollerades dagligen och betraktades som SSI som en del av studien.
Efter dessa fyra veckor fyllde patienterna även i ett formulär angående SSI.
Denna grupp användes sedan som kontrollgrupp.
Resultaten från SSI-registreringsrutinen vid Länssjukhuset Halmstad jämfördes sedan med kontrollgruppen som betraktades som SSI.
|
upp till fyra år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilken metod används för rutinregistrering av SSI:er i Sverige.
Tidsram: våren 2013
|
Ett frågeformulär kommer att skickas till varje kirurgisk klinik i Sverige.
Denna studie kommer sedan att sammanfatta på vilket sätt de kirurgiska klinikerna i Sverige utför sin SSI-övervakning.
|
våren 2013
|
|
Hur klassificeras SSI på olika sjukhus i Sverige.
Tidsram: våren 2013
|
Ett frågeformulär kommer att skickas till varje kirurgisk klinik i Sverige.
Denna studie kommer sedan att sammanfatta på vilket sätt de kirurgiska klinikerna i Sverige utför sin SSI-övervakning.
|
våren 2013
|
|
Hur är variationen av SSI på kirurgiska kliniken på Länssjukhuset Halmstad, Sverige, de senaste 10 åren.
Tidsram: under 10 år
|
Studien syftar till att göra en statistisk analys av det SSI-övervakningsmaterial som samlats in på Länssjukhuset i Halmstad mellan 2002-2012.
Vi vill veta hur stor variationen är mellan åren gällande SSI och om statistiken är tillräckligt bra för att dra slutsatser av.
|
under 10 år
|
|
Hur stor skillnaden måste vara mellan i registrerad SSI-frekvens för att säkert upptäcka en avvikelse i SSI-närvaro
Tidsram: under 10 år
|
Studien syftar till att göra en statistisk analys av det SSI-övervakningsmaterial som samlats in på Länssjukhuset i Halmstad mellan 2002-2012.
Vi vill veta hur stor variationen är mellan åren gällande SSI och om statistiken är tillräckligt bra för att dra slutsatser av.
|
under 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121020-V02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .